Эффективность отвара Jianpi Qushi Huatan при лечении синдрома поликистозных яичников
6 сентября 2023 г. обновлено: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
Эффективность отвара Jianpi Qushi Huatan при лечении синдрома поликистозных яичников: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное репродуктивное заболевание, связанное с эндокринными и метаболическими нарушениями.
Некоторые исследования показали, что китайская фитотерапия полезна при СПКЯ, но эффективность китайской фитотерапии в лечении СПКЯ не ясна, поскольку количество доклинических данных было ограниченным, а качество клинических доказательств было переменным.
Таким образом, это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку эффективности китайской фитотерапии (отвар Jianpi Qushi Huatan) у женщин с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liang Ruining
- Номер телефона: 0086-0791-88385243
- Электронная почта: jack169@sina.com
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nancang, Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Liang Ruining
- Номер телефона: 0086-0791-88385243
- Электронная почта: jack169@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СПКЯ основывается на Роттердамских критериях.
- Встречайте стандарт дифференциации синдрома недостаточности селезенки и мокроты-сырости в теории ТКМ.
- женщины в возрасте 18-40 лет, не нуждающиеся в фертильности.
- Готовность пройти этот план лечения.
Критерий исключения:
- Гиперпролактинемия (двукратное повышение уровня пролактина в сыворотке более 25 нг/мл с интервалом не менее одной недели).
- Снижение овариального резерва, уровень ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) более 10 МЕ/л.
- Нарушение функции щитовидной железы, уровень ТТГ (тиреотропного гормона) менее 0,2 мМЕ/мл или более 5,5 мМЕ/мл.
- Подозрение на синдром Кушинга.
- Опухоли надпочечников или яичников, секретирующие андроген.
- Плохо контролируемый диабет II типа.
- Беременность или лактация.
- Гипертоникам с плохо контролируемым артериальным давлением (систолическое артериальное давление более 160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.ст.).
- Те, кто принимал гормоны или другие препараты в течение предыдущих 3 месяцев.
- Острые заболевания сердца, печени, почек или крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Контрольная группа получит лечение плацебо.
|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа
|
Лечебная группа получит отвар Jianpi Qushi Huatan (состоящий из Radix asragali, Atractylodes Lancea, Dioscorea oppositifolia, Cyperus rotundus, Lindera aggregata, Aconitum gymnandrum и Ligusticum wallichii, среди прочих).
Субъекты будут принимать лекарство с первого дня включения, растворяя и потребляя по одному пакетику два раза в день (утром и вечером) в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость овуляции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота овуляции в каждой группе в течение периода исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 20223BBG71012-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отвар Цзяньпи Куши Хуатан
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...НеизвестныйКогнитивные нарушенияКитай
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Tianjin People...Неизвестный
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of Chinese... и другие соавторыЗавершенныйКогнитивные нарушенияКитай