Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del decotto di Jianpi Qushi Huatan nel trattamento della sindrome dell'ovaio policistico

6 settembre 2023 aggiornato da: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Efficacia del decotto di Jianpi Qushi Huatan nel trattamento della sindrome dell'ovaio policistico: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è una comune malattia riproduttiva associata a disturbi endocrini e metabolici. Alcuni studi hanno dimostrato che la fitoterapia cinese è benefica per la PCOS, ma l'efficacia della fitoterapia cinese nel trattamento della PCOS non è chiara, perché la quantità di dati preclinici era limitata e la qualità delle prove cliniche era variabile. Pertanto, questo studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo mira a valutare l'efficacia della fitoterapia cinese (Jianpi Qushi Huatan Decoction) nelle donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Liang Ruining
  • Numero di telefono: 0086-0791-88385243
  • Email: jack169@sina.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nancang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La diagnosi di PCOS si basa sui criteri di Rotterdam.
  2. Soddisfa lo standard di differenziazione della sindrome da carenza di milza e flemma-umidità nella teoria della MTC.
  3. donne di età compresa tra 18 e 40 anni senza requisiti di fertilità.
  4. La volontà di sottoporsi a questo piano di trattamento.

Criteri di esclusione:

  1. Iperprolattinemia (2 volte i livelli sierici di prolattina superiori a 25 ng/ml ad almeno una settimana di distanza).
  2. Riserva ovarica ridotta, livello di FSH (ormone follicolo-stimolante) superiore a 10 UI/L.
  3. Funzionalità tiroidea anormale, livello di TSH (ormone stimolante la tiroide) inferiore a 0,2 mIU/mL o superiore a 5,5 mIU/mL.
  4. Sospetta sindrome di Cushing.
  5. Tumori surrenali o ovarici che secernono androgeni.
  6. Diabete di tipo II scarsamente controllato.
  7. Gravidanza o allattamento.
  8. Pazienti ipertesi con pressione arteriosa scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg).
  9. Coloro che avevano assunto ormoni o altri farmaci nei 3 mesi precedenti.
  10. Malattie acute del cuore, del fegato, dei reni o del sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Droga: Placebo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento con placebo.
Sperimentale: Gruppo di terapia
Droga: Jianpi Qushi Huatan Decotto
Il gruppo di trattamento riceverà il decotto Jianpi Qushi Huatan (composto da Radix astragali, Atractylodes Lancea, Dioscorea oppositifolia, Cyperus rotundus, Lindera aggregata, Aconitum gymnandrum e Ligusticum wallichii, tra gli altri). I soggetti assumeranno il farmaco dal primo giorno di inclusione, sciogliendo e consumando un pacchetto due volte al giorno (mattina e sera) per un totale di tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ovulazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di ovulazione in ciascun gruppo durante il periodo di studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20223BBG71012-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi