Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jianpi Qushi Huatan -keittimen teho munasarjojen monirakkulatautien hoidossa

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Jianpi Qushi Huatan -keittimen teho munasarjojen monirakkulaoireyhtymän hoidossa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen lisääntymissairaus, joka liittyy endokriinisiin ja aineenvaihduntahäiriöihin. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kiinalainen kasviperäinen lääke on hyödyllistä PCOS:lle, mutta kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen tehokkuus PCOS:n hoidossa ei ole selvä, koska esikliinisen tiedon määrä oli rajallinen ja kliinisen näytön laatu vaihteli. Siksi tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiinalaisen yrttilääkkeen (Jianpi Qushi Huatan Decoction) tehoa PCOS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Liang Ruining
  • Puhelinnumero: 0086-0791-88385243
  • Sähköposti: jack169@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nancang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liang Ruining
          • Puhelinnumero: 0086-0791-88385243
          • Sähköposti: jack169@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PCOS-diagnoosi perustuu Rotterdamin kriteereihin.
  2. Täytä oireyhtymän erottelustandardi pernan puutteesta ja liman kosteudesta TCM-teoriassa.
  3. 18-40-vuotiaat naiset, joilla ei ole hedelmällisyysvaatimuksia.
  4. Halukkuus suorittaa tämä hoitosuunnitelma.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hyperprolaktinemia (2-kertainen seerumin prolaktiinipitoisuus yli 25 ng/ml vähintään viikon välein).
  2. Vähentynyt munasarjavarasto, FSH (follikkelia stimuloiva hormoni) taso yli 10 IU/l.
  3. Epänormaali kilpirauhasen toiminta, TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) taso alle 0,2 mIU/ml tai yli 5,5 mIU/ml.
  4. Epäilty Cushingin oireyhtymä.
  5. Lisämunuaisen tai munasarjan kasvaimet, jotka erittävät androgeenia.
  6. Huonosti hallittu tyypin II diabetes.
  7. Raskaus tai imetys.
  8. Hypertensiiviset potilaat, joiden verenpaine on huonosti hallinnassa (systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg).
  9. Ne, jotka ovat käyttäneet hormoneja tai muita lääkkeitä edellisten 3 kuukauden aikana.
  10. Akuutit sydän-, maksa-, munuais- tai verisairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lääke: Plasebo
Kontrolliryhmä saa lumelääkityksen.
Kokeellinen: Terapiaryhmä
Lääke: Jianpi Qushi Huatan Decoction
Hoitoryhmä saa Jianpi Qushi Huatan -keittoa (johon kuuluvat mm. Radix astragali, Atractylodes Lancea, Dioscorea oppositifolia, Cyperus rotundus, Lindera aggregata, Aconitum gymnandrum ja Ligusticum wallichii). Koehenkilöt ottavat lääkkeen ensimmäisestä sisällyttämispäivästä lähtien, liuottamalla ja nauttien yhden paketin kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) yhteensä kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ovulaationopeus kussakin ryhmässä tutkimusjakson aikana.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20223BBG71012-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa