Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Jianpi Qushi Huatan afkog i behandlingen af ​​polycystisk ovariesyndrom

6. september 2023 opdateret af: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Effekten af ​​Jianpi Qushi Huatan afkog i behandlingen af ​​polycystisk ovariesyndrom: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig reproduktiv sygdom forbundet med endokrine og metaboliske lidelser. Nogle undersøgelser har vist, at kinesisk urtemedicin er gavnlig for PCOS, men effekten af ​​kinesisk urtemedicin i behandlingen af ​​PCOS er ikke klar, fordi mængden af ​​prækliniske data var begrænset, og kvaliteten af ​​klinisk evidens var variabel. Derfor sigter dette randomiserede dobbeltblindede placebokontrollerede forsøg på at evaluere effektiviteten af ​​kinesisk urtemedicin (Jianpi Qushi Huatan Decoction) hos kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Liang Ruining
  • Telefonnummer: 0086-0791-88385243
  • E-mail: jack169@sina.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nancang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen PCOS er baseret på Rotterdam-kriterierne.
  2. Mød syndromdifferentieringsstandarden for miltmangel og slimfugtighed i TCM-teorien.
  3. kvinder i alderen 18-40 år uden fertilitetskrav.
  4. En vilje til at gennemgå denne behandlingsplan.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hyperprolactinæmi (2 gange serumprolaktinniveauer på mere end 25 ng/ml med mindst en uges mellemrum).
  2. Nedsat ovariereserve, FSH (follikelstimulerende hormon) niveau mere end 10 IE/L.
  3. Unormal skjoldbruskkirtelfunktion, TSH (thyroidstimulerende hormon) niveau mindre end 0,2 mIU/ml eller mere end 5,5 mIU/ml.
  4. Mistænkt Cushings syndrom.
  5. Binyre- eller ovarietumorer, der udskiller androgen.
  6. Dårligt kontrolleret type II diabetes.
  7. Graviditet eller amning.
  8. Hypertensive patienter med dårligt kontrolleret blodtryk (et systolisk blodtryk på mere end 160 mmHg eller et diastolisk blodtryk på mere end 100 mmHg).
  9. Dem, der havde taget hormoner eller andre stoffer i løbet af de foregående 3 måneder.
  10. Akutte hjerte-, lever-, nyre- eller blodsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Placebo
Kontrolgruppen vil modtage en placebobehandling.
Eksperimentel: Terapi gruppe
Medicin: Jianpi Qushi Huatan afkog
Behandlingsgruppen vil modtage Jianpi Qushi Huatan Decoction (bestående af blandt andet Radix astragali, Atractylodes Lancea, Dioscorea oppositifolia, Cyperus rotundus, Lindera aggregata, Aconitum gymnandrum og Ligusticum wallichii). Forsøgspersonerne vil tage medicinen fra den første dag af inklusion, opløse og indtage en pakke to gange om dagen (morgen og aften) i i alt tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægløsningshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Ægløsningshastighed i hver gruppe i løbet af undersøgelsesperioden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20223BBG71012-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Jianpi Qushi Huatan afkog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner