自体富血小板血浆治疗坏疽性脓皮病

纳入标准：

1. 在参加任何特定于研究的活动之前已签署书面知情同意书。
2. 由主要研究者根据临床、组织学和实验室评估结果确定经典 PG 的临床诊断。
3. 具有至少 2 个以“项目 a”为特征的 PG 溃疡，并且 3/5 个特征为“项目 b”，或 2/5 个特征为“项目 b”，并有 c 中列出的条件之一的支持。 A。根据患者报告或文件进行筛选前 2 个月内大小稳定或增加。 b. 特征如紫红色边界、破坏、筛状疤痕、脓疱、造口周围位置。 C。 可识别的继发性全身性疾病，如 IBD、关节炎、MGUS、非癌性血液病、链球菌携带、左旋咪唑污染的可卡因、布鲁顿无丙种球蛋白血症。
4. 筛选时至少有两个 PG 目标溃疡，面积 = 2 cm2 和 = 200 cm2。
5. 筛选时年龄至少 18 岁。
6. 筛查和第 0 天的妊娠测试结果均为阴性（针对有生育能力的女性）。
7. PARACELSUS 坏疽性脓皮病评分为 10 或更高。

排除标准：

1. 任何可能损害受试者给予书面知情同意的能力的状况（例如，精神疾病、严重酗酒或药物滥用）或情况，可能使受试者面临重大风险，可能危及受试者治疗后的安全，可能会混淆治疗后的治疗结果。研究结果，或可能严重干扰受试者参与研究。
2. 筛查后 2 年内有恶性肿瘤病史，宫颈原位癌或经过充分治疗的非转移性鳞状细胞癌或皮肤基底细胞癌除外。
3. HIV抗体血清阳性史；乙型肝炎处于活动状态或携带者状态[表面抗原 (HBsAg) 阳性，或核心抗体 (抗 HBc) 阳性且表面抗体阴性]；活动性丙型肝炎（即未经治疗或未通过 HCV PCR 证实自行清除）。
4. 患有血流动力学不稳定、出血性疾病和/或血小板功能障碍综合征的患者。
5. 在研究开始时将对每位参与者进行全血细胞计数，血清血红蛋白浓度<11 g/dL或血细胞比容<34%或血小板计数<1, 00000/ml的受试者将被排除在研究之外。
6. 研究者认为患有未控制的继发性全身性疾病的患者。
7. 第 0 天后 2 周内需要口服抗生素的全身感染或活动性局部感染。

8. 下列治疗史：

   1. 正在服用抗凝药物的患者。
   2. 第 0 天后 2 个月内改变（添加、停用或改变剂量）免疫抑制药物（包括环孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、阿普斯特、氨苯砜或皮质类固醇）和生物制剂（抗 TNF 或其他生物疗法）。
   3. 在第 0 天的 8 周内全身使用皮质类固醇 > 20 mg/天（强的松或强的松等效物），或在第 0 天的 4 周内改变剂量。在试验期间，类固醇可能会逐渐减少（尽管不会增加到高于第 0 天的剂量），具体取决于首席研究员。
   4. 第 0 天后 8 周内病灶内注射皮质类固醇；局部免疫调节剂也是不允许的。
   5. 第 0 天后 2 周内全身使用抗生素。
   6. 第 0 天后 4 周内进行高压治疗。
   7. 第 0 天后 4 周内使用研究药物或研究装置。
   8. 上述未描述的其他治疗应在整个研究过程中尽可能保持稳定的剂量和频率。
9. 筛选后 3 个月内进行的重大普通手术，或研究期间预期的普通手术。
10. 怀孕计划在研究期间怀孕、筛查后 3 个月内分娩或母乳喂养。
11. 如果以前使用过环孢素或全身性皮质类固醇，则无法产生任何稳定/反应是排除性的。 这可能表明该疾病不是 PG。