与安慰剂化脓性汗腺炎 (HS) 相比，评估 Deucravacitinib 的安全性和有效性。

纳入标准：

• • 年龄至少 18 -70 岁的男性或女性

  • 能够提供知情同意
  • 基线就诊时至少有 5 个脓肿和/或炎性结节 (AN) 计数
  • 2 个不同的解剖区域有 HS 病变
  • 有生育能力的女性在筛选时必须进行血清尿妊娠试验阴性，并在基线时进行尿妊娠试验阴性——在给予第一剂研究药物之前
  • 有生育能力的女性必须愿意在整个研究过程中继续采用高效的节育方法（口服、注射或植入激素避孕方法；放置宫内节育器或宫内节育系统；屏障方法：避孕套或闭塞帽（隔膜或宫颈） /保险帽）加上杀精泡沫/凝胶/薄膜/霜/栓剂（如果在当地有的话）；男性伴侣绝育（切除输精管的伴侣应该是该参与者的唯一伴侣）；真正的禁欲（当这符合参与者的首选和通常的生活方式）。

  • 结核病筛查

    • 筛查前 3 个月内 IGRA 结核病筛查呈阴性，或
    • 如果有潜伏性结核病阳性病史：
• 目前正在按照护理标准接受潜伏性结核病治疗（基线访视前至少接受 4 周的治疗）
• 有基线前 5 年内完成治疗的记录 • 同意在研究期间不接种活疫苗

排除标准：

• • 研究者认为会干扰 HS 评估的任何其他活动性皮肤病

  • 基线时有超过 20 个引流瘘管
  • 基线前 4 周内接受过除抗生素或激素治疗之外的 HS 非生物治疗
  • 收到 TNF 制剂（即 基线前 6 周内使用英夫利昔单抗、阿达木单抗）或其他生物制剂
  • 基线前 3 周内接受新的 HS 激素治疗

  • 基线前 3 周内接受口服抗生素。

    o 注意：在基线访视之前 4 周同时服用稳定剂量抗生素的受试者可能会被纳入研究。 总入组人数中只有 25% 可能同时服用抗生素。

  • 基线前 2 周内接受过病灶内 kenalog 注射

  • 在基线前 2 周接受针对 HS 的局部类固醇或局部抗生素

    o 注意：受试者可以继续局部清洗（过氧化苯甲酰、氯己定、吡啶硫酮锌、稀释漂白剂）

  • 在基线访视前 72 小时内收到阿片类镇痛药或其他用于 HS 疼痛的伴随镇痛药

    o 允许同时使用非阿片类镇痛药治疗慢性非 HS 疼痛，前提是剂量在基线前 14 天保持稳定，并且预计在整个研究过程中保持恒定

  • 研究者认为任何不受控制的诊断或状况会干扰评估或研究。
  • 目前患有恶性肿瘤或筛查前 5 年内有恶性肿瘤病史（成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）
  • 有持续性、慢性或复发性传染病史

  • 目前正在怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕

    o 积极尝试与伴侣一起受孕的男性参与者也被排除在外。

  • 既往对 deucravacitinib 或任何成分有过敏反应
  • 已知对四环素抗生素过敏
  • 在筛查或随机分组时已知感染 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎。 乙型肝炎核心抗体和/或乙型肝炎表面抗原阳性的患者将被排除在本研究之外。 丙型肝炎抗体阳性的患者也将被排除在本研究之外。
  • 研究者认为显着免疫损害受试者和/或使受试者处于不可接受的风险的潜在病症（包括但不限于代谢、血液、肾、肝、肺、神经、内分泌、心脏、感染或胃肠道）接受免疫调节治疗