泪道内镜检查治疗泪道阻塞性疾病的临床研究
泪道内镜治疗鼻泪管阻塞的临床特点及治疗效果
研究概览
详细说明
泪道阻塞可表现为溢泪或反复感染并伴有粘液脓性分泌物,甚至可能导致社交尴尬。 泪道引流系统的任何部位都可能发生阻塞:泪点、泪小管、鼻泪管或鼻口。 该病多见于女性,尤其是绝经后女性。 泪道阻塞的发病机制似乎是多因素的。 慢性炎症被认为是最主要的原因。 泪囊鼻腔吻合术 (DCR) 是用于治疗鼻泪管阻塞 (NLDO) 的标准外科手术,据报道成功率超过 90%。
使用传统诊断方法(例如泪道冲洗、探通、泪囊造影)对泪道阻塞形态学特征的了解有限。 泪道内窥镜检查最初于 1979 年描述,最近已成熟用于泪道引流系统成像。 它已被证明是一种有用的工具,不仅可以了解梗阻病因的差异,而且可以用于治疗 LD 梗阻。 另一方面,半导体二极管激光可以实现比直接探测技术更有效的组织解剖,并且出血最少,并且改善了术中视野。 因此,泪内镜辅助硅胶插管激光泪道成形术 (DLDI) 可为阻塞部位提供直接治疗,从而将目标区域外部的附带损伤降至最低。 此外,该手术可在局麻下进行,可作为门诊手术在办公室进行,且具有手术时间短、术中出血风险较小等优点,因而在中国的应用日益广泛。 尽管使用泪内镜进行硅胶插管提高了成功率,但成功率从低的 51% 到高的 90% 不等。 成功率的差异似乎取决于梗阻部位、手术技术的差异、成功定义的严格程度以及随访时间。
更好地了解与治疗失败相关的因素可能使我们能够收集有关患者选择的见解并最终改善治疗结果。 我们研究的目的是报告 DLDI 用于 NLDO 管理的结果,并确定与 DLDI 失败相关的因素。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hongxun Li, MD
- 电话号码:+86 18722665027
- 邮箱:lihongxun_0522@163.com
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300020
- TianJin eye hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
(1) 根据泪囊内镜检查,经或不经泪囊造影影像学确诊,确诊鼻泪管阻塞或狭窄; (2) 反复或持续性的有症状的溢泪; (3)硅胶支架取出后随访时间超过6个月。
排除标准:
(1)先天性或外伤性泪道阻塞; (2)既往有急性泪囊炎; (3)面神经麻痹; (4) 下眼睑或泪点错位或松弛,严重程度足以导致溢泪; (5)既往做过泪囊鼻腔吻合术; (6)病历不齐全。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A组
A组高位鼻泪管阻塞
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泪内镜通过上泪点或下泪点插入泪道。
当泪道内窥镜到达泪道后阻塞时,通过扩大狭窄或阻塞部分进行激光泪道成形术(FOX 二极管激光,A.R.C. Laser,纽伦堡,德国)。
取出泪道内窥镜后,将硅胶管插入泪道。
如前所述进行双小管硅胶插管。
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实验性的:B组
B组:下鼻泪管阻塞
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泪内镜通过上泪点或下泪点插入泪道。
当泪道内窥镜到达泪道后阻塞时,通过扩大狭窄或阻塞部分进行激光泪道成形术(FOX 二极管激光,A.R.C. Laser,纽伦堡,德国)。
取出泪道内窥镜后,将硅胶管插入泪道。
如前所述进行双小管硅胶插管。
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实验性的:C组
C组:鼻泪管狭窄
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泪内镜通过上泪点或下泪点插入泪道。
当泪道内窥镜到达泪道后阻塞时,通过扩大狭窄或阻塞部分进行激光泪道成形术(FOX 二极管激光,A.R.C. Laser,纽伦堡,德国)。
取出泪道内窥镜后,将硅胶管插入泪道。
如前所述进行双小管硅胶插管。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计成功率
大体时间:2年
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主要结果指标是使用 Kaplan-Meier 估计器获得的 DLDI 随访 2 年内的累积成功率。
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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