双任务运动训练对脑瘫儿童的有效性
2023年8月31日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
双任务运动训练对脑瘫儿童平衡、活动能力、身体表现和生活质量的有效性
脑瘫（CP）是儿童最常见的神经系统疾病，也是运动障碍的主要原因之一。
由于肌张力问题，CP 会导致姿势和感觉统合、平衡、协调障碍和肌肉无力的变化。
有效的康复计划对于解决与平衡控制能力下降相关的许多问题非常重要。
研究人员表示，具有重复性特殊任务的康复计划是有效的。
该研究的目的是比较传统物理治疗和传统物理治疗之外的双重任务运动训练对脑瘫儿童平衡、活动能力、身体表现和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatih Özden, PhD
- 电话号码：+90 543 433 4593
- 邮箱：fatihozden@mu.edu.tr
学习地点
-
-
Fethiye
-
Muğla、Fethiye、火鸡
- Fethiye Special Son Atilim Special Education and Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5-12岁脑瘫偏瘫、单侧瘫痪、单侧瘫痪或双侧瘫痪儿童
- 粗大运动功能分类 (GMFCS) 1 级（无限制行走）或 2 级（有限制行走）
- 理解简单的命令
- 签署同意书
排除标准：
- 不想参与研究的儿童及其家人
- 有视力和听力问题的儿童
- 患有继发性骨科问题的儿童和使用助行器的儿童
- 妨碍进行评估和练习训练或沟通的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
常规康复（伸展、力量、平衡）加上双任务运动训练（主动伸展时进行简单的数学计算，在平衡垫上携带球而不让孩子掉落）将每周进行 3 天，持续 12 周。
干预措施将单独实施。
患者将在干预前和干预后 12 周接受评估。
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常规康复（伸展、力量、平衡）和双任务运动训练（主动伸展时进行简单的数学计算，在平衡垫上携带球而不让孩子掉落）将每周进行 3 天，持续 12 周。
干预措施将单独实施。
患者将在干预前和干预后 12 周接受评估。
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有源比较器：控制组
将采用常规康复计划（伸展、力量、平衡）。
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常规康复（伸展、力量、平衡）和双任务运动训练（主动伸展时进行简单的数学计算，在平衡垫上携带球而不让孩子掉落）将每周进行 3 天，持续 12 周。
干预措施将单独实施。
患者将在干预前和干预后 12 周接受评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童平衡量表 (PBS)
大体时间：12 周时相对于基线 PBS 的变化
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该量表由坐位平衡、站立平衡等14个测量参数组成。
每个项目从 0 到 4 进行排名。0 表示无法完成该指令，而 4 表示可以毫无困难地完成该指令。
总分最高为56分。
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12 周时相对于基线 PBS 的变化
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计时启动测试 (TUG)
大体时间：12 周时相对于基线 TUG 的变化
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参与者坐在椅子上，手臂、臀部和膝盖弯曲约 90°，双脚放在地板上。
如果使用，则佩戴下肢矫形器。
参与者被要求站起来，走 10 步，绕着地板上的标记走一圈，走回椅子并坐下。
TUG 测试的计时从“准备好，开始”信号后的站立运动开始，到参与者坐在椅子上且运动完成时结束。
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12 周时相对于基线 TUG 的变化
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单腿站立测试 (OLST)
大体时间：12 周时相对于基线 OLST 的变化
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测试儿童分别用右腿和左腿单腿站立。
睁开和闭上眼睛在坚硬的表面上重复该测试。
要求孩子将双手放在臀部，并在 1 米距离处以视线水平观看墙上的目标。
要求孩子单腿站立，同时保持另一条腿弯曲 90 度。
秒表用于记录孩子保持测试位置的时间。
如果孩子能保持该姿势超过30秒，考官就结束测试并记录经过的时间。
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12 周时相对于基线 OLST 的变化
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3 米向后步行测试 (3MBWT)
大体时间：12 周时相对于基线 3MBWT 的变化
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测量3m的距离并用黑色胶带标记。
孩子们被要求用脚后跟跟随黑色胶带。
他们被要求快速向后走并发出“开始”的命令。
当跑完3m的距离后，他们被要求停下来。
在整个测试过程中，评估员走在个体后面。
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12 周时相对于基线 3MBWT 的变化
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6 米步行测试 (6MWT)
大体时间：12 周时相对于基线 6MWT 的变化
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确定了6米跑道。
孩子们被要求以舒适的步伐行走，并发出“开始”的命令。
秒表在触及终点线时停止。
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12 周时相对于基线 6MWT 的变化
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儿童健康相关生活质量通用调查问卷 (KINDL)
大体时间：12 周时相对于基线 KINDL 的变化
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KINDL 是一份适用于 3 个不同年龄组的自我报告问卷：Kiddy-KINDL 适用于 4-7 岁儿童，Kid-KINDL 适用于 8-12 岁儿童，Kiddo-KINDL 适用于 13-16 岁青少年。
总分范围为0-100。
分数越高代表情况越好。
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12 周时相对于基线 KINDL 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：İsmet Tümtürk, MSc、Suleyman Demirel University
- 研究主任：İsmail Uysal, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：Ahmet İmerci, MD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月12日
初级完成 (实际的)
2023年8月21日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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复原的临床试验
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