Эффективность тренировок с двойным заданием у детей с церебральным параличом
31 августа 2023 г. обновлено: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Эффективность тренировок с двойным заданием на равновесие, подвижность, физическую работоспособность и качество жизни у детей с церебральным параличом
Детский церебральный паралич (ДЦП) — наиболее распространенное неврологическое заболевание у детей и одна из основных причин двигательной инвалидности.
ДЦП вызывает изменения в постуральной и сенсорной интеграции, балансе, нарушениях координации и мышечной слабости из-за проблем с мышечным тонусом.
Эффективная программа реабилитации имеет большое значение в решении многих проблем, которые могут быть связаны со снижением контроля равновесия.
Исследователи заявили, что программы реабилитации с повторяющимися специальными задачами эффективны.
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние традиционной физиотерапии и тренировок с двойным заданием в дополнение к традиционной физиотерапии на равновесие, подвижность, физическую работоспособность и качество жизни у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Турция
- Fethiye Special Son Atilim Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гемиплегические, моноплегические, односторонне пораженные или диплегические дети в возрасте 5-12 лет с детским церебральным параличом
- Классификация общей двигательной функции (GMFCS), уровень 1 (прогулки без ограничений) или 2 (прогулки с ограничениями)
- Понимание простых команд
- Подписание формы согласия
Критерий исключения:
- Дети и их семьи, не желающие участвовать в исследовании
- Дети с проблемами зрения и слуха
- дети с вторичными ортопедическими проблемами и дети с приспособлениями для ходьбы
- Обстоятельства, препятствующие проведению оценок и учений или обмену информацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Обычная реабилитация (растяжка, укрепление, равновесие) плюс тренировка с двумя задачами (простая математика во время активной растяжки, ношение мяча, не роняя ребенка на балансировочной подушке) будут применяться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Вмешательства будут осуществляться индивидуально.
Пациентов будут оценивать до и через 12 недель после вмешательства.
|
Обычная реабилитация (растяжка, укрепление, равновесие) и тренировка с двойным заданием (простая математика во время активной растяжки, ношение мяча, не роняя ребенка на балансировочной подушке) будут применяться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Вмешательства будут осуществляться индивидуально.
Пациентов будут оценивать до и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет использована обычная программа реабилитации (растяжка, укрепление, равновесие).
|
Обычная реабилитация (растяжка, укрепление, равновесие) и тренировка с двойным заданием (простая математика во время активной растяжки, ношение мяча, не роняя ребенка на балансировочной подушке) будут применяться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Вмешательства будут осуществляться индивидуально.
Пациентов будут оценивать до и через 12 недель после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PBS через 12 недель
|
Шкала состоит из 14 пунктов, измеряющих такие параметры, как баланс сидя и баланс стоя.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4. 0 означает, что инструкция не может быть выполнена, а 4 означает, что она может быть выполнена без каких-либо затруднений.
Максимальный общий балл – 56.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PBS через 12 недель
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TUG через 12 недель
|
Участники сидят на стуле, руки, бедра и колени согнуты примерно под углом 90°, стопы упираются в пол.
Ортезы нижних конечностей носят, если они используются.
Участников просят встать, пройти 10 шагов, обойти отметку на полу, вернуться к стулу и сесть.
Отсчет времени теста TUG начинается с движения стоя после сигнала «готов, вперед» и заканчивается, когда участники садятся на стул и движение заканчивается.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TUG через 12 недель
|
|
Тест стояния на одной ноге (OLST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем OLST через 12 недель
|
Детей тестируют стоя на одной ноге, используя соответственно правую и левую ногу.
Тест повторяется на твердой поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
Ребенка просят положить обе руки на бедра и посмотреть на мишень на стене на уровне глаз с расстояния 1 метр.
Ребенка просят встать на одну ногу, удерживая другую ногу в положении сгибания на 90 градусов.
Секундомер используется для регистрации времени, в течение которого ребенок может удерживать тестовое положение.
Экзаменатор заканчивает тест, если ребенок может удерживать положение более 30 секунд, и записывает прошедшее время.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем OLST через 12 недель
|
|
Тест ходьбы назад на 3 метра (3MBWT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 3MBWT через 12 недель
|
Расстояние 3 м было измерено и отмечено черной лентой.
Детей просили следовать пятками по черной ленте.
Их попросили быстро пройти назад по команде «Старт».
Когда дистанция 3 м была пройдена, их попросили остановиться.
Оценщик шел позади людей на протяжении всего теста.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 3MBWT через 12 недель
|
|
Тест на 6-метровую ходьбу (6MWT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 6MWT через 12 недель
|
Определена 6-метровая трасса.
Детям предлагается пройтись в комфортном темпе с командой «Старт».
Секундомер останавливается касанием линии финиша.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 6MWT через 12 недель
|
|
Общий опросник качества жизни детей, связанного со здоровьем (KINDL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем KINDL через 12 недель
|
KINDL представляет собой анкету для самоотчетов, доступную для 3 различных возрастных групп: Kiddy-KINDL для детей в возрасте 4-7 лет, Kid-KINDL для детей в возрасте 8-12 лет и Kiddo-KINDL для подростков в возрасте 13-16 лет.
Общий балл колеблется от 0 до 100.
Чем выше балл, тем лучше ситуация.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем KINDL через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Директор по исследованиям: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: Ahmet İmerci, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPdualtask
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реабилитация
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия