Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu dwuzadaniowego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Skuteczność treningu dwuzadaniowego w zakresie równowagi, mobilności, sprawności fizycznej i jakości życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszym zaburzeniem neurologicznym u dzieci i jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności ruchowej. PK powoduje zmiany w integracji posturalnej i sensorycznej, równowadze, zaburzeniach koordynacji i osłabieniu mięśni z powodu problemów z napięciem mięśniowym. Skuteczny program rehabilitacji ma ogromne znaczenie w rozwiązywaniu wielu problemów, które mogą wiązać się z obniżoną kontrolą równowagi. Naukowcy stwierdzili, że programy rehabilitacyjne z powtarzalnymi zadaniami specjalnymi są skuteczne. Celem pracy było porównanie wpływu konwencjonalnej fizjoterapii i dwuzadaniowego treningu fizycznego w uzupełnieniu do konwencjonalnej fizjoterapii na równowagę, mobilność, sprawność fizyczną i jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Indyk
        • Fethiye Special Son Atilim Special Education and Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemiplegic, monoplegic, jednostronnie lub diplegic dzieci w wieku 5-12 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
  • Klasyfikacja funkcji motoryki dużej (GMFCS) poziom 1 (chodzi bez ograniczeń) lub 2 (chodzi z ograniczeniami)
  • Zrozum proste polecenia
  • Podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i ich rodziny, które nie chcą brać udziału w badaniu
  • Dzieci z problemami ze wzrokiem i słuchem
  • dzieci z wtórnymi problemami ortopedycznymi oraz dzieci z pomocami do chodzenia
  • Okoliczności, które uniemożliwiłyby przeprowadzenie oceny i ćwiczeń, szkolenia lub porozumiewania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Konwencjonalna rehabilitacja (rozciąganie, wzmacnianie, równowaga) plus trening dwuzadaniowy (prosta matematyka podczas aktywnego rozciągania, noszenie piłki bez upuszczania dziecka na podkładce balansowej) będą stosowane 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Interwencje będą realizowane indywidualnie. Pacjenci będą oceniani przed interwencjami i 12 tygodni po nich.
Inny: Rehabilitacja
Rehabilitacja konwencjonalna (rozciąganie, wzmacnianie, równowaga) oraz ćwiczenia dwuzadaniowe (prosta matematyka podczas aktywnego rozciągania, noszenie piłki bez upuszczania dziecka na podkładce balansowej) będą stosowane 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Interwencje będą realizowane indywidualnie. Pacjenci będą oceniani przed interwencjami i 12 tygodni po nich.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zastosowany zostanie konwencjonalny program rehabilitacji (rozciąganie, wzmacnianie, równowaga).
Inny: Rehabilitacja
Rehabilitacja konwencjonalna (rozciąganie, wzmacnianie, równowaga) oraz ćwiczenia dwuzadaniowe (prosta matematyka podczas aktywnego rozciągania, noszenie piłki bez upuszczania dziecka na podkładce balansowej) będą stosowane 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Interwencje będą realizowane indywidualnie. Pacjenci będą oceniani przed interwencjami i 12 tygodni po nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej PBS po 12 tygodniach
Skala składa się z 14 pozycji mierzących takie parametry jak równowaga w pozycji siedzącej i stojącej. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4. 0 oznacza, że ​​polecenia nie można wykonać, a 4 oznacza, że ​​można je wykonać bez żadnych trudności. Maksymalna łączna liczba punktów to 56.
Zmiana z linii bazowej PBS po 12 tygodniach
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej TUG po 12 tygodniach
Uczestnicy siedzą na krześle z ramionami, biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem około 90◦ i stopami opartymi o podłogę. Ortezy kończyn dolnych są noszone, jeśli są używane. Uczestnicy proszeni są o wstanie, przejście 10 kroków, obejście znaku na podłodze, powrót do krzesła i siadanie. Pomiar czasu testu TUG rozpoczyna się od ruchu stojącego po sygnale „ready, start” i kończy się, gdy uczestnicy usiądą na krześle i ruch zostanie zakończony.
Zmiana z linii podstawowej TUG po 12 tygodniach
Test stania na jednej nodze (OLST)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej OLST w 12 tygodniu
Dzieci bada się stojąc na jednej nodze, używając odpowiednio prawej i lewej nogi. Test powtarza się na twardej powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi. Dziecko jest proszone o położenie obu rąk na biodrach i patrzenie na cel na ścianie na wysokości oczu w odległości 1 metra. Dziecko jest proszone o stanie na jednej nodze, podczas gdy druga noga jest zgięta pod kątem 90 stopni. Stoper służy do rejestrowania czasu, przez jaki dziecko może utrzymać pozycję testową. Egzaminator kończy test, jeśli dziecko jest w stanie utrzymać pozycję dłużej niż 30 sekund i zapisuje upływający czas.
Zmiana od linii bazowej OLST w 12 tygodniu
3-metrowy test marszu tyłem (3MBWT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej 3MBWT po 12 tygodniach
Zmierzono odległość 3 m i zaznaczono ją czarną taśmą. Dzieci zostały poproszone o podążanie piętami za czarną taśmą. Poproszono ich o szybkie cofanie się na komendę „start”. Po pokonaniu dystansu 3 m poproszono ich o zatrzymanie się. Osoba oceniająca szła za osobami przez cały czas trwania testu.
Zmiana od wartości wyjściowej 3MBWT po 12 tygodniach
6-metrowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 6MWT po 12 tygodniach
Wyznaczono 6-metrowy tor. Dzieci proszone są o chodzenie w wygodnym tempie z komendą „Start”. Stoper zatrzymuje się po dotknięciu linii mety.
Zmiana od linii bazowej 6MWT po 12 tygodniach
Ogólny kwestionariusz jakości życia dzieci związanej ze zdrowiem (KINDL)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej KINDL po 12 tygodniach
KINDL to kwestionariusz samoopisowy dostępny dla 3 różnych grup wiekowych: Kiddy-KINDL dla dzieci w wieku 4-7 lat, Kid-KINDL dla dzieci w wieku 8-12 lat i Kiddo-KINDL dla młodzieży w wieku 13-16 lat. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszą sytuację.
Zmiana z linii bazowej KINDL po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Główny śledczy: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Dyrektor Studium: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Główny śledczy: Ahmet İmerci, MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPdualtask

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj