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中风后运动功能恢复中的虚拟康复和 PNF

2018年3月31日 更新者：Vítor Antônio dos Santos Júnior、Federal University of Bahia

虚拟康复和本体感觉神经肌肉促进在中风后运动功能恢复中的有效性：一项随机临床试验

本研究的目的是确定使用 Nintendo Wii® (NW) 和通过本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 方法进行的治疗性锻炼对中风后偏瘫患者运动功能恢复的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

随机临床试验 (RCT) 将按照 CONSORT（报告试验综合标准）的建议进行。 该随机对照试验具有纵向和前瞻性特征，于 2015 年 6 月至 2016 年 6 月在 HUPES 综合大楼/巴伊亚联邦大学的 Francisco Magalhães Neto 诊所教授的神经科学诊所举行。

在初始评估中，由经过培训的检查员获得，并且不知道参与者的分配、所有患者的所有个人数据，以及通过特定验证量表对平衡和生活质量的评估：

1. Fugl Meyer量表（FMS）；

研究人员采用 PNF 方法的治疗练习和 NW 虚拟康复的实验计划，为期两个月，每周两次，每次 50 分钟（总共 16 次）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • BA
      • Salvador、BA、巴西、40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18 至 80 岁之间，男女皆宜；中风的神经学临床诊断；
  • 根据 Ashworth 量表，痉挛程度为 2-4 级；
  • 中风发作 6 个月后的偏瘫患者；
  • 根据功能性步行分类（值 ≥ 2），存在中度步态缺陷。

排除标准：

  • 分数
  • 其他相关的神经系统疾病，以及骨科疾病且无视力或听力障碍；
  • 参与其他康复计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：虚拟康复

基于使用 NW 为期两个月的虚拟康复计划 (G0)，每周两次，每次 50 分钟（共 16 次）。所有 治疗组在进行研究干预之前，伸展上肢和下肢 10 分钟。

G0 治疗方案包括以下方案： a) 方案 1 游戏（Balance Bubble Plus 和 Tennis）； b) 协议 2 游戏（Rhythm Parade 和 Boxing）。
其他：虚拟康复
它是使用 NW 游戏来恢复中风后患者的平衡能力。
其他名称：
  • NW Wii-康复商业游戏
实验性的：PNF法
基于 PNF 方法的治疗性练习 (G1) 计划，为期两个月，每周两次，每次 50 分钟（共 16 次）。所有 治疗组在进行研究干预之前，伸展上肢和下肢 10 分钟。 G1治疗方案包括以下方案： a) 方案1：30分钟对角运动上肢（屈曲-外展-外旋和伸展-外展-内旋）和10分钟对角运动肩胛骨（前后抬高）； b) 方案2：20分钟下肢对角线运动（屈-外展-外旋和屈-外展-内旋），10分钟对角线运动骨盆（前后凹陷），10分钟步态循环训练；
其他：PNF法
它是使用基于 PNF 对角线的治疗练习来恢复中风后患者的平衡。
其他名称：
  • Kabat 方法 PNF 的对角线
有源比较器：虚拟康复和 PNF 方法
在 G2 程序中，将执行 20 分钟 G0 协议（1 或 2，每周在会话之间交替使用）和 20 分钟 G1 协议（1 或 2，每周会话之间交替使用），将执行活动的时间减半协议。
其他：虚拟康复和 PNF 方法
它是使用基于 PNF 对角线和 NW 的练习来恢复中风后患者的平衡。
其他名称：
  • Kabat 方法 Wii-rehabilitation 商业游戏 Diagonals of PNF

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虚拟康复和本体感觉神经肌肉促进在中风后运动功能恢复中的有效性
大体时间：8周
Fugl-Meyer评估
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Bahia

调查人员

  • 研究主任：Ailton S Melo, PhD、Federal University of Bahia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月10日

初级完成 (实际的)

2017年10月30日

研究完成 (实际的)

2018年1月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月27日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月31日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Federal University of Bahia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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