孟加拉国一家三级医院的 COVID-19 后患者肺康复的效果
孟加拉国一家三级护理医院的 COVID-19 后患者肺康复的效果：一项准实验研究
研究概览
详细说明
背景：2019新型冠状病毒属于冠状病毒β种，主要通过呼吸道飞沫和密切接触传播。 即使从感染中恢复后，COVID-19 也可能导致各种慢性健康问题，其中相当一部分患者普遍存在肺功能受损、运动能力下降和生活质量下降。 在孟加拉国，COVID-19 后患者占相当多的人口，他们已经克服了感染的急性期，但仍然面临着众多的社会、心理和身体挑战。 在这些挑战中，孟加拉国 COVID-19 后患者经常观察到呼吸道并发症，例如持续咳嗽、呼吸短促和肺功能下降。 此外，这些人经常感到疲劳、肌肉无力和关节疼痛。 这些身体症状会深刻影响他们的日常活动和整体生活质量，需要持续的医疗护理和康复。
目的：评估肺康复对 COVID-19 后患者的疗效，并比较肺康复前后的结果差异。 方法：这将是一项以医院为基础的准实验研究。 研究人员将方便地从 Bangabandhu Sheikh Mujib 呼吸内科门诊和住院患者中选择呼吸道症状（疲劳、劳力性呼吸困难等）从首次症状出现起持续超过 12 周的成年后 COVID-19 患者医科大学。 参与者将参加为期 06 周（每周两次）的综合性多模式和多学科门诊肺康复。 将进行面对面访谈以收集数据。 总样本量为 130。 在研究之前，研究方案将得到达卡 Bangabandhu Sheikh Mujib 医科大学 (BSMMU) 机构审查委员会 (IRB) 的批准。
预期结果：该研究的结果将揭示肺部康复对 COVID-19 后患者的益处。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Shahbag
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Dhaka、Shahbag、孟加拉国、1000
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 既往 RT-PCR 呈 SARS-COV-2 阳性，且其呼吸道症状（疲劳、劳力性气短和咳嗽）在首次症状出现后持续超过 3 周，就诊于 Bangabandhu 呼吸内科门诊和住院患者孟加拉国谢赫穆吉布医科大学
排除标准：
- RT-PCR 阴性，但呼吸道症状（疲劳、劳力性气短和咳嗽）在首次症状出现后持续超过 3 周
- RT-PCR 呈阳性，但呼吸道症状（疲劳、劳力性气短和咳嗽）在首次症状出现后持续时间不会超过 3 周
- 慢性肺病、阻塞性睡眠呼吸暂停、冠心病、慢性肾病、中风等合并症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COVID-19 后患者
COVID-19 后患者是指已从 COVID-19 急性期康复，但在初次感染后数周甚至数月内继续经历挥之不去的症状和健康挑战的人。
这些人通常被称为“长途运输者”或“SARS-CoV-2 感染急性后遗症”(PASC) 患者。
COVID-19 后患者经历的症状差异很大，可能包括疲劳、气短、胸痛、关节疼痛、认知困难等。
医疗专业人员和研究人员正在努力更好地了解和解决这些问题，提供支持性护理和康复，帮助这些患者恢复健康和福祉。
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参与者将参加为期06周的综合门诊肺康复，其中包括耐力训练、力量训练、患者教育、放松技巧、心理支持和营养咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸结果：FVC、FEV1、FEV1/FVC 比值、DLCO
大体时间：入组后以及完成肺康复后 6 周后
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FVC（用力肺活量）——这是患者在尽可能多地吸气后快速用力呼出的空气量。 FEV1（1秒内用力呼气量）-受试者在最大吸气后的第一秒内可以用力呼出的最大空气量。 FEV1/FVC 比率 - 第一秒用力呼气量与肺用力肺活量的比率 DLCO（一氧化碳扩散肺容量） - 肺部将气体从吸入的空气转移到红血的能力肺毛细血管中的细胞。 |
入组后以及完成肺康复后 6 周后
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实验室检查：CRP 和 D-二聚体
大体时间：入组后以及完成肺康复后 6 周后
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CRP（C 反应蛋白）- C 反应蛋白测试可测量患者血液样本中的 C 反应蛋白 (CRP) 水平 D-二聚体 - D-二聚体测试可寻找血液中的 D-二聚体。
D-二聚体是一种蛋白质片段（小片），是血栓在体内溶解时产生的。
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入组后以及完成肺康复后 6 周后
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距离：六分钟步行测试（6MWT）
大体时间：入组后以及完成肺康复后 6 周后
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需要以下设备： 秒表、用于测量所走距离的测量/滚轮、30 米长的无障碍走道、两个用于标记需要走动空间的锥体、用于测量心率和 SpO2 的脉搏血氧计、Borg 呼吸困难量表 |
入组后以及完成肺康复后 6 周后
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生活质量：简表 36 健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：入组后以及完成肺康复后 6 周后
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SF-36 是一套通用、连贯且易于管理的生活质量衡量标准。
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入组后以及完成肺康复后 6 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohammed A Rahman, MBBS,MD,FCCP、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肺康复的临床试验
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