Efecto de la rehabilitación pulmonar en pacientes post-COVID-19 en un hospital de atención terciaria en Bangladesh
Efecto de la rehabilitación pulmonar en pacientes post-COVID-19 en un hospital de atención terciaria en Bangladesh: un estudio cuasiexperimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El nuevo coronavirus de 2019, perteneciente a la especie β de coronavirus, se propaga principalmente a través de gotitas respiratorias y contacto cercano. Incluso después de recuperarse de la infección, la COVID-19 puede provocar diversos problemas de salud crónicos, como la función pulmonar deteriorada, la reducción del rendimiento físico y la calidad de vida disminuida, que prevalecen entre una proporción significativa de pacientes. En Bangladesh, los pacientes post-COVID-19 representan una población considerable que ha superado la fase aguda de la infección pero continúa enfrentando numerosos desafíos sociales, psicológicos y físicos. Entre estos desafíos, en Bangladesh se observan con frecuencia complicaciones respiratorias como tos persistente, dificultad para respirar y disminución de la función pulmonar en pacientes post-COVID-19. Además, estas personas suelen experimentar fatiga, debilidad muscular y dolor en las articulaciones. Estos síntomas físicos pueden afectar profundamente sus actividades diarias y su calidad de vida en general, lo que requiere atención médica y rehabilitación continuas.
Propósito: Evaluar la eficacia de la rehabilitación pulmonar en pacientes post-COVID-19 y comparar diferencias en los resultados entre antes y después de la rehabilitación pulmonar Metodología: Será un estudio cuasiexperimental de base hospitalaria. El investigador seleccionará convenientemente pacientes adultos post-COVID-19 cuyos síntomas respiratorios (fatiga, disnea de esfuerzo, etc.) persistan más de 12 semanas desde el inicio de sus primeros síntomas de pacientes ambulatorios y hospitalizados del Departamento de Medicina Respiratoria, Bangabandhu Sheikh Mujib Universidad Medica. Los participantes participarán en una rehabilitación pulmonar ambulatoria multimodal y multidisciplinaria integral de 06 semanas (dos sesiones por semana). Se realizarán entrevistas personales para la recopilación de datos. El tamaño total de la muestra será 130. Antes del estudio, el protocolo de investigación será aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad Médica Bangabandhu Sheikh Mujib (BSMMU), Dhaka.
Resultado esperado: los hallazgos del estudio revelarán los beneficios de la rehabilitación pulmonar entre los pacientes post-COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shahbag
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Dhaka, Shahbag, Bangladesh, 1000
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Previamente RT-PCR positivo para SARS-COV-2 y cuyos síntomas respiratorios (fatiga, dificultad para respirar durante el esfuerzo y tos) persisten más de 3 semanas después de la aparición de sus primeros síntomas, asisten como pacientes ambulatorios e ingresan como pacientes hospitalizados en el departamento de Medicina Respiratoria, Bangabandhu. Universidad Médica Sheikh Mujib, Bangladesh
Criterio de exclusión:
- RT-PCR negativa pero los síntomas respiratorios (fatiga, dificultad para respirar al hacer ejercicio y tos) persisten más de 3 semanas después de la aparición de los primeros síntomas.
- RT-PCR positivo pero los síntomas respiratorios (fatiga, dificultad para respirar al hacer ejercicio y tos) no persisten más de 3 semanas después de la aparición de los primeros síntomas.
- Comorbilidades como enfermedad pulmonar crónica, apnea obstructiva del sueño, enfermedad coronaria, enfermedad renal crónica, accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes post-COVID-19
Los pacientes post-COVID-19 son personas que se han recuperado de la fase aguda de la COVID-19 pero continúan experimentando síntomas persistentes y problemas de salud durante semanas o incluso meses después de su infección inicial.
A estos individuos a menudo se les llama "pacientes de larga distancia" o "pacientes con secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2" (PASC).
Los síntomas que experimentan los pacientes post-COVID-19 pueden variar ampliamente y pueden incluir fatiga, dificultad para respirar, dolor en el pecho, dolor en las articulaciones, dificultades cognitivas y más.
Los profesionales médicos y los investigadores están trabajando para comprender y abordar mejor estas afecciones, brindando atención de apoyo y rehabilitación para ayudar a estos pacientes a recuperar su salud y bienestar.
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Los participantes participarán en una rehabilitación pulmonar ambulatoria integral de 06 semanas que incluye entrenamiento de resistencia, entrenamiento de fuerza, educación del paciente, técnicas de relajación, apoyo psicológico y asesoramiento nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados respiratorios: FVC, FEV1, relación FEV1/FVC, DLCO
Periodo de tiempo: Después de la inscripción y después de 6 semanas cuando se complete la rehabilitación pulmonar.
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FVC (capacidad vital forzada): esta es la cantidad de aire exhalado con fuerza y rapidez después de inhalar tanto como el paciente puede. FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 segundo): la cantidad máxima de aire que el sujeto puede expulsar con fuerza durante el primer segundo después de la inhalación máxima. Relación FEV1/FVC: la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones. DLCO (capacidad pulmonar de difusión de monóxido de carbono): la capacidad de los pulmones para transferir gas del aire inhalado a la sangre roja. células en los capilares pulmonares. |
Después de la inscripción y después de 6 semanas cuando se complete la rehabilitación pulmonar.
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Investigaciones de laboratorio: PCR y dímero D.
Periodo de tiempo: Después de la inscripción y después de 6 semanas cuando se complete la rehabilitación pulmonar.
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PCR (proteína C reactiva): una prueba de proteína C reactiva mide el nivel de proteína C reactiva (PCR) en una muestra de sangre del paciente. Dímero D: una prueba de dímero D busca dímero D en la sangre.
El dímero D es un fragmento de proteína (un trozo pequeño) que se produce cuando un coágulo de sangre se disuelve en el cuerpo.
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Después de la inscripción y después de 6 semanas cuando se complete la rehabilitación pulmonar.
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Distancia: prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción y después de 6 semanas cuando se complete la rehabilitación pulmonar.
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Se requerirá el siguiente equipo: Cronómetro, Rueda de medición/rueda para medir la distancia recorrida, Un tramo de 30 metros de pasarela sin obstáculos, Dos conos para marcar el espacio que se debe recorrer, Oxímetro de pulso para medir la frecuencia cardíaca y SpO2, Escala de disnea de Borg |
Después de la inscripción y después de 6 semanas cuando se complete la rehabilitación pulmonar.
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Calidad de vida: Cuestionario breve de encuesta de salud 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Después de la inscripción y después de 6 semanas cuando se complete la rehabilitación pulmonar.
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SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
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Después de la inscripción y después de 6 semanas cuando se complete la rehabilitación pulmonar.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A Rahman, MBBS,MD,FCCP, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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