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纤维肌痛患者疲劳严重程度量表的翻译和心理测量特性

2023年9月3日 更新者:University of Lahore

该研究将采用横断面验证研究设计。 该研究将在位于拉合尔国防路的拉合尔大学教学医院物理治疗部进行。

研究预计持续时间为9个月,在概要批准后开始。

样本量将按照克莱线法确定,总共 90 名参与者。

将利用有目的的抽样技术来选择研究参与者。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究类型:横断面验证 研究地点:拉合尔大学教学医院物理治疗部,拉合尔国防路 持续时间:06 个月(概要批准后) 样本量:90 名参与者 抽样技术:有目的抽样 同意和道德:参与者将提供书面知情同意书。 将获得拉合尔大学道德委员会的道德批准。

FSS的翻译:

疲劳严重程度量表(FSS)将被翻译成乌尔都语用于数据收集。

两名独立的双语翻译将撰写有关翻译困难和理由的报告。

这些报告将为共识会议提供信息,以制定统一的乌尔都语版本,并记录评论。

统一版本将由不了解调查问卷概念的英语母语翻译人员回译为英语。

专家委员会:

由物理治疗师、语言学家和方法学家组成的专家委员会将审查这两种语言版本。

目标是确保语义、惯用、经验和概念上的等效性,并就 FSS 的最终乌尔都语版本达成共识。

患者参与:

最终的乌尔都语 FSS 版本将用于 20 名纤维肌痛患者。 这些患者还将接受采访,以评估他们对问卷项目的理解。

参与者将收到有关纤维肌痛的更多信息,以防止混淆。

数据采集​​:

将使用最终的乌尔都语 FSS 版本从 100 名纤维肌痛患者收集数据。

48小时后将进行重新测试。

附加评估:

所有 90 名参与者将完成多维疲劳量表 (MFI)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、55150
        • 招聘中
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Memona Khan, MSPT MSK*
        • 副研究员:
          • Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

纤维肌痛是一种以肌肉、肌腱和关节慢性疼痛、僵硬和压痛为特征的疾病,但没有可检测到的炎症。 纤维肌痛不会导致身体损伤或畸形。 90% 的患者会出现疲劳,睡眠障碍也很常见。 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断为纤维肌痛的患者将纳入本研究。

描述

纳入标准:

  • 男女不限,年龄18岁及以上
  • 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断和转诊纤维肌痛患者。
  • 能够提供知情同意并愿意参与研究。
  • 学习语言的流利程度(即 在这种情况下是乌尔都语)。

排除标准:

  • 任何其他可能影响疲劳和睡眠的慢性疼痛状况。
  • 诊断出的睡眠障碍(例如睡眠呼吸暂停或失眠)可能会影响结果。
  • 可能影响结果的精神疾病史。
  • 药物滥用史。
  • 参与可能影响招募时结果的任何其他研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表
大体时间:1周
疲劳严重程度量表 (FSS) 是纤维肌痛患者疲劳和睡眠障碍的自我报告测量方法。 它是一个由9个项目组成的量表,评估疲劳的严重程度、疲劳对日常活动的影响以及睡眠障碍的程度。 FSS 是一种在研究和临床实践中广泛使用的仪器,并且已被发现是纤维肌痛患者疲劳和睡眠障碍的有效且可靠的测量方法。 FSS 项目采用 5 点李克特量表进行评级,回答范围从“完全不”到“非常”。 总分范围为0至36,分数越高表明疲劳和睡眠障碍程度越高。
1周
多维疲劳量表
大体时间:1周
多维疲劳量表 (MFI) 是一种自我报告问卷,旨在评估个人所经历的各个维度的疲劳。 它通常用于研究和临床环境中,以测量和了解不同情况下的疲劳。 受访者回答一系列与李克特型量表中每个维度相关的问题,通常范围从 1 到 5 或 0 到 4。将每个维度的分数相加以获得子量表分数,并且通常通过将所有维度相加来计算总分子量表分数。 分数越高表明疲劳程度越高。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Memona Khan, MSPT MSK*、The University of Lahore
  • 研究主任:Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK、The University of Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月3日

首次发布 (实际的)

2023年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月3日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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