A fáradtság súlyossági skálájának fordítása és pszichometriai tulajdonságai fibromyalgiában szenvedő betegeknél
A tanulmány egy keresztmetszeti érvényesítési vizsgálatot fog alkalmazni. A vizsgálatot a Lahore-i Egyetem Oktatókórházának Fizikoterápiás Osztályán végzik, amely a Lahore-i Defense Roadon található.
A vizsgálat várható időtartama 09 hónap, a szinopszis jóváhagyása után kezdődik.
A minta nagyságát a Kline-módszer szerint határozzák meg, így összesen 90 résztvevő lesz.
A vizsgálat résztvevőinek kiválasztásához célirányos mintavételi technikát alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat típusa: Keresztmetszeti validálás A vizsgálat helye: Fizikoterápiás osztály, Lahore Egyetem Oktatókórháza, Defense Road, Lahore Időtartam: 06 hónap (az összefoglaló jóváhagyása után) Mintaméret: 90 résztvevő Mintavételi technika: Céltudatos mintavételi hozzájárulás és etika: Résztvevők írásos beleegyezését adja. Az etikai jóváhagyást a Lahore Egyetem Etikai Bizottsága fogja beszerezni.
FSS fordítása:
A fáradtság súlyossági skáláját (FSS) lefordítják urdura az adatgyűjtéshez.
Két független kétnyelvű fordító készít jelentéseket a fordítási nehézségekről és az indokokról.
Ezek a jelentések tájékoztatnak egy konszenzusos ülést az egységes urdu változat kidolgozásáról, a megjegyzések dokumentálásával.
Az egységes változatot angol anyanyelvű fordítók fordítják vissza angolra, akik nem ismerik a kérdőív koncepcióját.
Szakértői Bizottság:
Egy fizikoterapeutákból, nyelvészekből és egy metodikusból álló szakértői bizottság mindkét nyelvi változatot felülvizsgálja.
A cél a szemantikai, idiomatikus, tapasztalati és fogalmi egyenértékűség biztosítása, valamint a konszenzus elérése az FSS végső urdu változatával kapcsolatban.
Beteg bevonása:
A végső urdu FSS verziót 20 fibromyalgiás betegnek adják be. Ezeket a betegeket szintén meghallgatják, hogy felmérjék, mennyire értik a kérdőív elemeit.
A résztvevők további információkat kapnak a fibromyalgiáról a zavartság elkerülése érdekében.
Adatgyűjtés:
100 fibromyalgiás betegtől gyűjtik az adatokat a végleges urdu FSS verzió használatával.
48 óra elteltével ismételt tesztet hajtanak végre.
Kiegészítő értékelés:
Mind a 90 résztvevő kitölti a többdimenziós fáradtságleltárt (MFI).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashfaq Ahmad, PhD
- Telefonszám: 03009449192
- E-mail: dean@ahs.uol.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 55150
- Toborzás
- University of Lahore Teaching hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Asim Arif, PhD PT*
- Telefonszám: +923216597727
- E-mail: asim.asrif@uipt.uol.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Memona Khan, MSPT MSK*
-
Alkutató:
- Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem 18 éves és idősebb
- Fibromialgiás betegek diagnosztizálása és beutalása az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint.
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége és hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
- A tannyelv folyékony ismerete (pl. urdu ebben az esetben).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más krónikus fájdalom, amely befolyásolhatja a fáradtságot és az alvást.
- Diagnosztizált alvászavar (például alvási apnoe vagy álmatlanság), amely befolyásolhatja az eredményeket.
- Pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, amely befolyásolhatja az eredményeket.
- A szerhasználat története.
- Részvétel minden más olyan vizsgálatban, amely befolyásolhatja az eredményeket a toborzás időpontjában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 1 hét
|
A fáradtság súlyossági skála (FSS) a fibromyalgiában szenvedő betegek fáradtságának és alvászavarának saját maga által bejelentett mérőszáma.
Ez egy 9 tételes skála, amely a fáradtság súlyosságát, a fáradtság napi tevékenységre gyakorolt hatását és az alvászavar mértékét méri fel.
Az FSS egy széles körben használt eszköz a kutatásban és a klinikai gyakorlatban, és azt találták, hogy a fáradtság és az alvászavar érvényes és megbízható mérése fibromyalgiában szenvedő betegeknél.
Az FSS-elemek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik, a válaszok az „egyáltalán nem”-től a „rendkívül”-ig terjednek.
Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságra és alvászavarra utalnak.
|
1 hét
|
|
Többdimenziós fáradtságleltár
Időkeret: 1 hét
|
A Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet az egyének által tapasztalt fáradtság különböző dimenzióinak felmérésére terveztek.
Általában kutatási és klinikai környezetben használják a fáradtság mérésére és megértésére különböző összefüggésekben.
A válaszadók az egyes dimenziókhoz kapcsolódó kérdésekre válaszolnak egy Likert-féle skálán, amelyek jellemzően 1-től 5-ig vagy 0-tól 4-ig terjednek. Az egyes dimenziók pontszámait összegezve kapják az alskálák pontszámait, és az összpontszámot gyakran az összes összeadásával számítják ki. alskálás pontszámok.
A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Memona Khan, MSPT MSK*, The University of Lahore
- Tanulmányi igazgató: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-UOL-492-08-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .