Fibromyalgiapotilaiden väsymyksen vakavuusasteikon käännös ja psykometriset ominaisuudet
Tutkimuksessa käytetään Cross-Sectional Validation Study -suunnitelmaa. Tutkimus suoritetaan Lahoren yliopiston opetussairaalan fysioterapian osastolla, joka sijaitsee Defense Roadilla Lahoressa.
Tutkimuksen arvioitu kesto on 09 kuukautta, joka alkaa tiivistelmän hyväksymisen jälkeen.
Otoskoko määritetään Kline-menetelmällä, jolloin osallistujia on yhteensä 90.
Tutkimukseen osallistuvien valinnassa käytetään tarkoituksenmukaista näytteenottotekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: Poikkileikkauksen validointi Tutkimuspaikka: Fysioterapian osasto, Lahoren yliopiston opetussairaala, Defense Road, Lahore Kesto: 06 kuukautta (yhteenvedon hyväksymisen jälkeen) Otoskoko: 90 osallistujaa Näytteenottotekniikka: Tarkoituksenmukainen näytteenottosuostumus ja etiikka: Osallistujat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Eettinen hyväksyntä hankitaan Lahoren yliopiston eettiseltä toimikunnalta.
FSS:n käännös:
Väsymysasteikko (FSS) käännetään urduksi tiedonkeruuta varten.
Kaksi riippumatonta kaksikielistä kääntäjää laatii raportteja käännösongelmista ja perusteluista.
Nämä raportit tiedottavat konsensuskokouksessa, jossa kehitetään yhtenäinen urdukielinen versio, jossa kommentit on dokumentoitu.
Yhdistetyn version kääntävät takaisin englanniksi äidinkielenään englantia puhuvat kääntäjät, jotka eivät ole tietoisia kyselylomakkeen käsitteestä.
Asiantuntijakomitea:
Asiantuntijakomitea, joka koostuu fysioterapeuteista, lingvisteistä ja metodologista, arvioi molemmat kieliversiot.
Tavoitteena on varmistaa semanttinen, idiomaattinen, kokemuksellinen ja käsitteellinen vastaavuus ja päästä yksimielisyyteen FSS:n lopullisesta urdunkielisestä versiosta.
Potilaan osallistuminen:
Lopullinen urdulainen FSS-versio annetaan 20 fibromyalgiapotilaalle. Näitä potilaita haastatellaan myös heidän ymmärryksensä kyselylomakkeen kohdista.
Osallistujat saavat lisätietoa fibromyalgiasta sekaannusten estämiseksi.
Tiedonkeruu:
Tiedot kerätään 100 fibromyalgiapotilaalta käyttämällä lopullista urdulaista FSS-versiota.
Uusintatesti suoritetaan 48 tunnin kuluttua.
Lisäarviointi:
Kaikki 90 osallistujaa suorittavat Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) -tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashfaq Ahmad, PhD
- Puhelinnumero: 03009449192
- Sähköposti: dean@ahs.uol.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
- Rekrytointi
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Asim Arif, PhD PT*
- Puhelinnumero: +923216597727
- Sähköposti: asim.asrif@uipt.uol.edu.pk
-
Päätutkija:
- Memona Khan, MSPT MSK*
-
Alatutkija:
- Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet yli 18-vuotiaille
- Diagnosoitu ja lähetetty fibromyalgiapotilaat American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaisesti.
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja halu osallistua tutkimukseen.
- Sujuva opiskelukielen taito (esim. Urdu tässä tapauksessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu krooninen kiputila, joka voi vaikuttaa väsymykseen ja uneen.
- Diagnosoitu unihäiriö (kuten uniapnea tai unettomuus), joka voi vaikuttaa tuloksiin.
- Aiempi psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa tuloksiin.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin rekrytointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on itseraportoitu väsymyksen ja unihäiriöiden mitta fibromyalgiapotilailla.
Se on 9-osainen asteikko, joka arvioi väsymyksen vakavuutta, väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja unihäiriöiden astetta.
FSS on laajalti käytetty instrumentti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, ja sen on todettu olevan validi ja luotettava mitta fibromyalgiapotilaiden väsymyksestä ja unihäiriöistä.
FSS-kohteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä ja unihäiriöitä.
|
1 viikko
|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden kokeman väsymyksen eri ulottuvuuksia.
Sitä käytetään yleisesti tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä mittaamaan ja ymmärtämään väsymystä eri yhteyksissä.
Vastaajat vastaavat jokaiseen ulottuvuuteen liittyviin kysymyksiin Likert-tyyppisellä asteikolla, tyypillisesti välillä 1-5 tai 0-4. Kunkin ulottuvuuden pisteet lasketaan yhteen ala-asteikkopisteiden saamiseksi, ja kokonaispistemäärä lasketaan usein summaamalla kaikki alaasteikkopisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Memona Khan, MSPT MSK*, The University of Lahore
- Opintojohtaja: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-492-08-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .