Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelse og psykometriske egenskaper av tretthetsalvorlighetsskalaen hos pasienter med fibromyalgi

3. september 2023 oppdatert av: University of Lahore

Studien vil bruke et tverrsnittsvalideringsstudiedesign. Studien vil bli utført ved Institutt for fysioterapi, University of Lahore Teaching Hospital, som ligger på Defense Road, Lahore.

Den forventede varigheten av studien vil være 09 måneder, og starter etter godkjenning av synopsis.

Prøvestørrelsen vil bli bestemt etter Kline-metoden, noe som resulterer i totalt 90 deltakere.

En målrettet prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å velge studiedeltakerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studietype: Tverrsnittsvalidering Studiested: Institutt for fysioterapi, University of Lahore Teaching Hospital, Defense Road, Lahore Varighet: 06 måneder (godkjenning etter synopsis) Prøvestørrelse: 90 deltakere Prøvetakingsteknikk: Målrettet prøvetakingssamtykke og etikk: Deltakere vil gi skriftlig informert samtykke. Etikkgodkjenning vil bli innhentet fra University of Lahore etikkkomité.

Oversettelse av FSS:

Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli oversatt til urdu for datainnsamling.

To uavhengige tospråklige oversettere vil lage rapporter om oversettelsesvansker og begrunnelse.

Disse rapportene vil informere et konsensusmøte for å utvikle en enhetlig urdu-versjon, med kommentarer dokumentert.

Den enhetlige versjonen vil bli tilbakeoversatt til engelsk av engelsktalende oversettere som ikke er klar over spørreskjemaets konsept.

Ekspertutvalg:

En ekspertkomité bestående av fysioterapeuter, lingvister og en metodolog vil gjennomgå begge språkversjonene.

Målet er å sikre semantisk, idiomatisk, erfaringsmessig og konseptuell ekvivalens og nå konsensus om den endelige urdu-versjonen av FSS.

Pasientinvolvering:

Den endelige urdu FSS-versjonen vil bli administrert til 20 fibromyalgipasienter. Disse pasientene vil også bli intervjuet for å vurdere deres forståelse av spørsmål i spørreskjemaet.

Deltakerne vil motta tilleggsinformasjon om fibromyalgi for å forhindre forvirring.

Datainnsamling:

Data vil bli samlet inn fra 100 fibromyalgipasienter som bruker den endelige urdu FSS-versjonen.

En ny test vil bli utført etter 48 timer.

Ytterligere vurdering:

Alle 90 deltakerne vil fullføre Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Rekruttering
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Memona Khan, MSPT MSK*
        • Underetterforsker:
          • Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fibromyalgi er en sykdom karakterisert ved kronisk smerte, stivhet og ømhet i muskler, sener og ledd, uten påviselig betennelse. Fibromyalgi forårsaker ikke kroppsskade eller deformitet. Tretthet rammer 90 prosent av pasientene og søvnforstyrrelser er vanlige. Pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn med alderen 18 år og oppover
  • Diagnostisert og henvist pasienter med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier.
  • Evnen til å gi informert samtykke og vilje til å delta i studien.
  • Flytende i studiespråket (dvs. Urdu i dette tilfellet).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen kronisk smertetilstand som kan påvirke tretthet og søvn.
  • Diagnostisert søvnforstyrrelse (som søvnapné eller søvnløshet) som kan påvirke resultatene.
  • Historie om en psykiatrisk lidelse som kan påvirke resultatene.
  • Historie om rusmisbruk.
  • Deltakelse i enhver annen studie som kan påvirke resultatene på rekrutteringstidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 1 uke
Fatigue Severity Scale (FSS) er et selvrapportert mål på tretthet og søvnforstyrrelser hos pasienter med fibromyalgi. Det er en 9-punkts skala som vurderer alvorlighetsgraden av tretthet, virkningen av tretthet på daglige aktiviteter og graden av søvnforstyrrelser. FSS er et mye brukt instrument i forskning og klinisk praksis, og har vist seg å være et gyldig og pålitelig mål på tretthet og søvnforstyrrelser hos pasienter med fibromyalgi. FSS-elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med svar som spenner fra «ikke i det hele tatt» til «ekstremt». Den totale poengsummen varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tretthet og søvnforstyrrelser.
1 uke
Multidimensjonal tretthetsinventar
Tidsramme: 1 uke
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) er et selvrapporterende spørreskjema designet for å vurdere ulike dimensjoner av tretthet opplevd av enkeltpersoner. Det brukes ofte i forskning og kliniske omgivelser for å måle og forstå tretthet i forskjellige sammenhenger. Respondentene svarer på en rekke spørsmål knyttet til hver dimensjon på en Likert-skala, typisk fra 1 til 5 eller 0 til 4. Poengsummene fra hver dimensjon summeres for å oppnå subskala-skårer, og en totalpoengsum beregnes ofte ved å summere alle subskala skårer. Høyere score indikerer høyere nivåer av tretthet.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Memona Khan, MSPT MSK*, The University of Lahore
  • Studieleder: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-UOL-492-08-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere