Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i właściwości psychometryczne skali nasilenia zmęczenia u pacjentów z fibromialgią

3 września 2023 zaktualizowane przez: University of Lahore

W badaniu zostanie zastosowany projekt przekrojowego badania walidacyjnego. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii Szpitala Klinicznego Uniwersytetu w Lahore, zlokalizowanego przy Defense Road w Lahore.

Przewidywany czas trwania badania wyniesie 9 miesięcy i rozpocznie się po zatwierdzeniu streszczenia.

Wielkość próby zostanie ustalona zgodnie z Metodą Kline’a, co daje w sumie 90 uczestników.

Przy wyborze uczestników badania zostanie zastosowana technika doboru celowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: Przekrojowe badanie walidacyjne Lokalizacja: Wydział Fizjoterapii, Szpital Kliniczny Uniwersytetu w Lahore, Defense Road, Lahore Czas trwania: 06 miesięcy (zatwierdzenie po podsumowaniu) Wielkość próby: 90 uczestników Technika pobierania próbek: Celowe pobieranie próbek Zgoda i etyka: Uczestnicy wyrazi pisemną świadomą zgodę. Zatwierdzenie etyki zostanie uzyskane od Komisji Etyki Uniwersytetu w Lahore.

Tłumaczenie FSS:

Skala ciężkości zmęczenia (FSS) zostanie przetłumaczona na język urdu na potrzeby gromadzenia danych.

Dwóch niezależnych tłumaczy dwujęzycznych sporządzi raporty dotyczące trudności w tłumaczeniu i uzasadnienia.

Raporty te zostaną wykorzystane na spotkaniu konsensusowym w celu opracowania ujednoliconej wersji urdu, z udokumentowanymi komentarzami.

Ujednolicona wersja zostanie przetłumaczona wstecznie na język angielski przez rodzimych tłumaczy anglojęzycznych, nieświadomych koncepcji kwestionariusza.

Komitet Ekspertów:

Obie wersje językowe sprawdzi komisja ekspertów, w skład której wchodzą fizjoterapeuci, lingwiści i metodyk.

Celem jest zapewnienie równoważności semantycznej, idiomatycznej, empirycznej i koncepcyjnej oraz osiągnięcie konsensusu w sprawie ostatecznej wersji FSS w języku urdu.

Zaangażowanie pacjenta:

Ostateczna wersja Urdu FSS zostanie podana 20 pacjentom z fibromialgią. Z tymi pacjentami zostanie również przeprowadzony wywiad w celu oceny zrozumienia przez nich pozycji kwestionariusza.

Uczestnicy otrzymają dodatkowe informacje na temat fibromialgii, aby uniknąć nieporozumień.

Zbieranie danych:

Dane zostaną zebrane od 100 pacjentów z fibromialgią przy użyciu ostatecznej wersji Urdu FSS.

Ponowny test zostanie przeprowadzony po 48 godzinach.

Dodatkowa ocena:

Wszystkich 90 uczestników wypełni Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55150
        • Rekrutacyjny
        • University of Lahore Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Memona Khan, MSPT MSK*
        • Pod-śledczy:
          • Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Fibromialgia to choroba charakteryzująca się przewlekłym bólem, sztywnością i tkliwością mięśni, ścięgien i stawów, bez wykrywalnego stanu zapalnego. Fibromialgia nie powoduje uszkodzeń ani deformacji ciała. Zmęczenie dotyka 90 procent pacjentów, a zaburzenia snu są częste. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie w wieku 18 lat i więcej
  • Diagnozowano i kierowano pacjentów na fibromialgię zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR).
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody i chęci udziału w badaniu.
  • Biegła znajomość języka studiowanego (tj. urdu w tym przypadku).

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny przewlekły stan bólowy, który może wpływać na zmęczenie i sen.
  • Zdiagnozowane zaburzenia snu (takie jak bezdech senny lub bezsenność), które mogą mieć wpływ na wyniki.
  • Historia zaburzeń psychicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki.
  • Historia nadużywania substancji.
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu, które mogłoby mieć wpływ na wyniki w momencie rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) jest samodzielnie ocenianą miarą zmęczenia i zaburzeń snu u pacjentów z fibromialgią. Jest to 9-punktowa skala oceniająca nasilenie zmęczenia, wpływ zmęczenia na codzienne czynności oraz stopień zaburzeń snu. Skala FSS jest szeroko stosowanym narzędziem w badaniach i praktyce klinicznej i została uznana za ważną i wiarygodną miarę zmęczenia i zaburzeń snu u pacjentów z fibromialgią. Pozycje FSS oceniane są w 5-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od „w ogóle” do „bardzo”. Całkowity wynik waha się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom zmęczenia i zaburzeń snu.
1 tydzień
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) to kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny różnych wymiarów zmęczenia doświadczanego przez poszczególne osoby. Jest powszechnie stosowany w badaniach i warunkach klinicznych do pomiaru i zrozumienia zmęczenia w różnych kontekstach. Respondenci odpowiadają na serię pytań związanych z każdym wymiarem w skali Likerta, zazwyczaj od 1 do 5 lub od 0 do 4. Wyniki z każdego wymiaru są sumowane w celu uzyskania wyników podskali, a całkowity wynik często jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich wyniki podskali. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom zmęczenia.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Memona Khan, MSPT MSK*, The University of Lahore
  • Dyrektor Studium: Hafiza Sana Ashraf, MSPT MSK, The University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-UOL-492-08-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj