虚拟现实——疼痛的新视野 (VROP)
该项目的目的是调查使用虚拟现实（VR）技术和预编程专有软件是否可以为患有长期疼痛的患者提供更好的治疗。 这项试点研究针对转诊到物理医学和康复科门诊治疗的患者进行了调查。 该试点研究将为后续研究（RCT）奠定基础。 VR的效果通过患者报告表进行评估；启动前和启动后3个月。 研究中的患者接受标准治疗并辅以 VR 技术。
参与其中的治疗师将接受采访，以检查他们使用 VR 技术治疗患者的经验。
VR 技术可能有助于更好的治疗（例如 以活动、睡眠问题、疼痛强度、生活质量等结果来衡量）。 此外，我们预计 VR 辅助治疗将更具成本效益，并且无论地理位置和人口结构如何，都可以提高可用性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Erling Becker Aarseth, MD
- 电话号码：+4733134147
- 邮箱：erlaar@siv.no
研究联系人备份
- 姓名：Inge Ringheim, PhD
- 电话号码：+4799786276
- 邮箱：inring@siv.no
学习地点
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Tønsberg、挪威
- Klinikk fysikalsk medisin og rehabilitering, Sykehuset i Vestfold
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接触：
- Erling Becker Aarseth, MD
- 电话号码：+4733134147
- 邮箱：erlaar@siv.no
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 疼痛持续时间 > 3 个月
- 掌握挪威口语
排除标准：
- 恶性疾病史
- 疼痛持续时间 < 3 个月
- 不掌握挪威口语
- 癫痫
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS 疼痛干扰
大体时间：三个月
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疼痛对生活相关方面的影响。 这包括疼痛阻碍社交、认知、情感、身体和娱乐活动的程度。 PROMIS 度量根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是相关参考群体的平均值，10 是该群体的标准差 (SD)。 |
三个月
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PROMIS 疼痛强度
大体时间：三个月
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数字评定量表 (NRS (0-10)) 一个人受伤的程度
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：三个月
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系统可用性量表 (SUS) 提供了衡量可用性的可靠工具。
它由 10 项问卷组成，受访者有 5 个回答选项；从强烈同意到强烈不同意。
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三个月
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EQ-5D-5L
大体时间：三个月
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健康相关的生活质量；健康公用事业指数是用于衡量一般健康状况和健康相关生活质量的评级量表。 射程范围 |
三个月
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PROMIS 身体机能
大体时间：三个月
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自我报告的能力而不是身体活动的实际表现。
PROMIS 度量根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是相关参考群体的平均值，10 是该群体的标准差 (SD)。
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三个月
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PROMIS 情绪困扰 - 焦虑
大体时间：三个月
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恐惧（害怕、恐慌）、焦虑痛苦（担心、恐惧）、过度觉醒（紧张、紧张、不安）以及与觉醒相关的躯体症状（心跳加速、头晕）。 PROMIS 度量根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是相关参考群体的平均值，10 是该群体的标准差 (SD)。 |
三个月
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PROMIS 情绪困扰 - 抑郁症
大体时间：三个月
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消极情绪（悲伤、内疚）、自我观（自我批评、无价值）和社会认知（孤独、人际疏远），以及积极情感和参与度下降（失去兴趣、意义和目的）。 PROMIS 度量根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是相关参考群体的平均值，10 是该群体的标准差 (SD)。 |
三个月
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PROMIS 身体健康 - 睡眠障碍
大体时间：三个月
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对睡眠质量、睡眠深度和与睡眠相关的恢复的看法。 PROMIS 度量根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是相关参考群体的平均值，10 是该群体的标准差 (SD)。 |
三个月
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PROMIS 社会健康 - 参与社会角色和活动的能力
大体时间：三个月
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执行一个人通常的社会角色和活动的感知能力。
PROMIS 度量根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是相关参考群体的平均值，10 是该群体的标准差 (SD)。
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三个月
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PROMIS 身体健康 - 疲劳
大体时间：三个月
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一系列症状，从轻微的主观疲劳感到压倒性的、虚弱的和持续的疲惫感，可能会降低一个人执行日常活动以及在家庭或社会角色中正常发挥作用的能力。 PROMIS 度量根据 T 分数指标进行评分，其中 50 是相关参考群体的平均值，10 是该群体的标准差 (SD)。 |
三个月
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RTWSE-11 回归工作自我效能
大体时间：三个月
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重返工作自我效能 (RTW-SE) 分数量化了个人在患有慢性疼痛的情况下对其充分工作和执行工作任务的能力的信心。 分数范围在 1 到 6 之间，分数越高越好。 挪威样本中确定的阈值： 3.7 及以下的分数被认为较低，并且与重返工作岗位的可能性较低相关。 4.6 及以上的分数被认为是高分，与重返工作岗位的可能性较高相关。 |
三个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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背疼的临床试验
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的