Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality - En ny vision om smerte (VROP)

15. april 2024 opdateret af: Inge Ringheim, Sykehuset i Vestfold HF

Formålet med projektet er at undersøge, om brugen af ​​virtual reality (VR) teknologi med forprogrammeret proprietær software kan give bedre behandling for patienter med langvarige smertetilstande. Dette er undersøgt i denne pilotundersøgelse udført på patienter henvist til ambulant behandling på Afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering. Pilotundersøgelsen vil lægge grundlaget for en opfølgende undersøgelse (RCT). Effekten af ​​VR evalueres af patientrapporteringsskemaer; før opstart og 3 måneder efter opstart. Patienter inkluderet i undersøgelsen får standardbehandling suppleret med brug af VR-teknologi.

De involverede terapeuter vil blive interviewet for at undersøge deres erfaringer med brugen af ​​VR-teknologien i behandlingen af ​​patienter.

VR-teknologi kan potentielt bidrage til bedre behandling (f.eks. målt i udfald som aktivitet, søvnproblemer, smerteintensitet, livskvalitet). Desuden forventer vi, at en VR-assisteret behandling vil være mere omkostningseffektiv og øget tilgængelighed uanset geografi og demografi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Erling Becker Aarseth, MD
  • Telefonnummer: +4733134147
  • E-mail: erlaar@siv.no

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Inge Ringheim, PhD
  • Telefonnummer: +4799786276
  • E-mail: inring@siv.no

Studiesteder

  • Norge
      • Tønsberg, Norge
        • Klinikk fysikalsk medisin og rehabilitering, Sykehuset i Vestfold
        • Kontakt:
          • Erling Becker Aarseth, MD
          • Telefonnummer: +4733134147
          • E-mail: erlaar@siv.no

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske smertetilstande henvises til ambulatoriet ved afdelingen for fysik og genoptræning på Sygehus Vestfold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smertevarighed > 3 mdr
  • Beherske norsk talesprog

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ondartet sygdom
  • smertevarighed < 3 måneder
  • Behersker ikke norsk talesprog
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: Tre måneder

Smertes konsekvenser for relevante aspekter af ens liv. Dette inkluderer i hvilken grad smerte hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter.

PROMIS-mål er scoret på T-score-metrikken, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
Tre måneder
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: Tre måneder
Numerisk vurderingsskala (NRS (0-10)) Hvor meget gør en person ondt
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Tre måneder
System Usability Scale (SUS) giver et pålideligt værktøj til at måle anvendeligheden. Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.
Tre måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: Tre måneder

Sundhedsrelateret livskvalitet; Health Utilities Index er en vurderingsskala, der bruges til at måle den generelle sundhedstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet.

Rækkevidde fra
Tre måneder
LØFTE Fysisk funktion
Tidsramme: Tre måneder
Selvrapporteret evne snarere end faktisk udførelse af fysiske aktiviteter. PROMIS-mål er scoret på T-score-metrikken, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
Tre måneder
LØFTE Følelsesmæssig nød - Angst
Tidsramme: Tre måneder

Frygt (frygt, panik), ængstelig elendighed (bekymring, frygt), hyperarousal (spænding, nervøsitet, rastløshed) og somatiske symptomer relateret til ophidselse (hjerte, svimmelhed).

PROMIS-mål er scoret på T-score-metrikken, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
Tre måneder
LØFTE Følelsesmæssig nød - Depression
Tidsramme: Tre måneder

Negativt humør (tristhed, skyld), syn på sig selv (selvkritik, værdiløshed) og social erkendelse (ensomhed, interpersonel fremmedgørelse), samt nedsat positiv affekt og engagement (tab af interesse, mening og formål).

PROMIS-mål er scoret på T-score-metrikken, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
Tre måneder
PROMIS Fysisk sundhed - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Tre måneder

Opfattelser af søvnkvalitet, søvndybde og genopretning forbundet med søvn.

PROMIS-mål er scoret på T-score-metrikken, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
Tre måneder
PROMIS Social Sundhed - Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Tre måneder
Opfattet evne til at udføre sine sædvanlige sociale roller og aktiviteter. PROMIS-mål er scoret på T-score-metrikken, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
Tre måneder
PROMIS Fysisk sundhed - træthed
Tidsramme: Tre måneder

Vifte af symptomer, fra milde subjektive følelser af træthed til en overvældende, invaliderende og vedvarende følelse af udmattelse, der sandsynligvis nedsætter ens evne til at udføre daglige aktiviteter og fungere normalt i familie- eller sociale roller.

PROMIS-mål er scoret på T-score-metrikken, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population.
Tre måneder
RTWSE-11 Returner til selveffektivitet
Tidsramme: Tre måneder

Score for return to work self efficacy (RTW-SE) kvantificerer en persons tillid til deres evne til at arbejde fuldt ud og udføre arbejdsopgaver, mens de lider af kroniske smertetilstande.

Scoren går mellem 1 og 6, højere score er bedre.

Tærskelværdier identificeret i norske prøver:

Score fra 3,7 og lavere anses for lave og er forbundet med en lavere sandsynlighed for tilbagevenden til arbejde. Score fra 4,6 og derover anses for at være høje og er forbundet med en højere sandsynlighed for tilbagevenden til arbejde.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset i Vestfold HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/00032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner