SC1011在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

• 筛选时年龄在 18 岁至 45 岁（含）之间的任何种族的男性或女性。
• 筛查时体重指数介于 18.0 至 32.0 kg/m2（含）之间。
• 健康状况良好，由研究者评估的病史、体格检查、12 导联心电图、生命体征测量以及筛查和/或登记时的临床实验室评估中没有发现任何具有临床意义的发现来确定。
• 雌性将不会怀孕和哺乳。 有生育能力的女性和男性受试者将同意使用避孕措施。
• 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）并遵守研究限制。

排除标准：

• 由研究者（或指定人员）确定，有任何代谢、过敏、皮肤病、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠道、神经、呼吸、内分泌或精神疾病的显着病史或临床表现。
• 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
• 男性每周饮酒量 > 21 个单位，女性每周饮酒量 > 14 个单位。 一单位酒精相当于 12 盎司（360 毫升）啤酒、1½ 盎司（45 毫升）烈酒或 5 盎司（150 毫升葡萄酒），或在办理登机手续时酒精呼气测试呈阳性。
• 任何筛查实验室或心电图结果不在正常参考范围内，均被认为具有临床意义。
• 给药前3个月内参加过其他临床试验的受试者。
• 用药前2个月内献血或失血超过400mL。
• 给药前2天吸烟、饮酒、饮茶、含有黄嘌呤、咖啡因的食物或饮料，或剧烈运动，或有其他影响药物吸收、分布、代谢和排泄因素的受试者。
• 研究者（或指定人员）认为不应参加本研究的受试者。