烟酸调节研究
2026年4月7日 更新者：Michael D. Jensen、Mayo Clinic
烟酸对局部脂肪组织脂肪分解的调节
腹部多余体重大部分增加的成年人通常不会像瘦人那样对“关闭”脂肪细胞的物质做出反应。
研究人员试图了解为什么不同体型的人的脂肪组织反应不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pamela Reich
- 电话号码：507-255-6062
- 邮箱：reich.pamela@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kelli Lytle, PhD
- 邮箱：lytle.Kelli@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55904
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Pamela A. Reich
- 电话号码：507-255-6062
- 邮箱：reich.pamela@mayo.edu
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接触：
- Kelli A Lytle, PhD
- 邮箱：lytle.kelli@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间，能够理解说明、遵循研究程序、愿意签署知情同意书并在研究前至少 3 天采用等能量饮食（所有膳食均来自 Mayo CRTU）的男性和女性。
- 超重/肥胖志愿者的 BMI 为 29.0 - 40.0 kg/m2。
- 女性上身/内脏肥胖（UBO）被定义为腰臀比（WHR）>0.85和/或单层CT扫描内脏脂肪增加，通常CT扫描内脏脂肪>120cm2或内脏脂肪/总脂肪比率 > 0.30，和/或 ATP III 标准定义的代谢综合征的生化证据（空腹血浆甘油三酯 ≥ 150 mg/dL，女性 HDL 胆固醇 < 50 mg/dL，HDL 胆固醇 < 40 mg/dL）男性 dL，空腹血糖 ≥ 100 mg/dL）。 男性上半身肥胖的定义为单层 CT 扫描腰臀比 > 0.95 和/或内脏脂肪增加（内脏脂肪面积 > 180 cm2 或 CT 内脏/总脂肪腹部比值 > 0.40）， /或 ATP III 标准定义的代谢综合征的生化证据。 这些内脏脂肪值基于梅奥诊所使用我们的方法收集的数据，并且与血脂异常和高胰岛素血症相关。
- 女性受试者如果符合以下标准则符合资格：未怀孕或哺乳；所有育龄妇女在筛查时尿妊娠试验均为阴性，并且在给予研究药物前 48 小时内尿妊娠试验均为阴性；所有育龄妇女在参与研究时都将使用适当的避孕方法，包括屏障法、口服避孕药、避孕装置或禁欲。 他们将确认使用其中一种方法。
- 最近或当前参与涉及研究药物的研究。 涉及研究药物的其他临床试验的参与者必须在完成其他研究后 12 周或超过该化合物的五个半衰期（以较长者为准）后才能参加本研究：如果是，请查看同意书和 f/u 访视：当前使用的可能改变脂肪酸或脂肪代谢的药物：如果是，则排除；
- 研究期间抽取的血液量（如果我们的研究加上这一次抽取的血液量≥ 450 ml，则这些血液应间隔 8 周。
- 之前的实验室：非糖尿病 UBO 的 HbA1C < 6.5%；非糖尿病 UBO 空腹血糖 < 126 mg/dl；女性 Hb ≥ 11.0，男性 ≥ 12；血小板 > 100 000。
排除标准：
- 有疾病史的个体，例如：缺血性心脏病；动脉粥样硬化性瓣膜病；尽管服用抗高血压药物，血压仍持续高于 160/95。
- 吸烟者。
- 同时使用可改变游离脂肪酸代谢的药物：高剂量鱼油（每天 >3g）（如果是，请停药 6 周）；他汀类药物（如果是，则服用 4 周并获得初级保健提供者的批准）；烟酸;贝特类药物；噻唑烷二酮类； β-受体阻滞剂；口服或注射皮质类固醇或合成代谢类固醇；任何吡格列酮的使用史；非典型抗精神病药。
- 对利多卡因过敏。
- 通过免疫学测试记录对 Niaspan 过敏。
- 对吲哚菁绿过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：上半身肥胖
患有上身肥胖的受试者将接受烟酸来了解身体不同区域的脂肪细胞的反应。
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静脉注射剂量从 10 µg·kg FFM-1·min-1 滴定至 30 µg·kg，一次约 4.5 小时
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实验性的：正常体重
体重正常的受试者将接受烟酸来了解身体不同区域的脂肪细胞的反应。
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静脉注射剂量从 10 µg·kg FFM-1·min-1 滴定至 30 µg·kg，一次约 4.5 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆游离脂肪酸 (FFA) 浓度的变化
大体时间：基线，治疗后（约 4 小时）
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测量股骨、上半身皮下脂肪组织的血浆游离脂肪酸（FFA）浓度，以nmol·百万脂肪细胞-1·min-1表示
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基线，治疗后（约 4 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pHSL/HSL 反应
大体时间：约。 6个小时
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皮下活检样本中 pHSL/HSL 水平的测量
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约。 6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Jensen, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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