Uno studio sulla regolazione della niacina

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni che sono in grado di comprendere le istruzioni, seguire le procedure dello studio, disposti a firmare un modulo di consenso informato e consumare una dieta isoenergetica mangiando tutti i pasti da Mayo CRTU per almeno 3 giorni prima dello studio.
• I volontari in sovrappeso/obesi avranno un BMI compreso tra 29,0 e 40,0 kg/m2.
• L'obesità viscerale/della parte superiore del corpo (UBO) nelle donne sarà definita come quelle con un rapporto vita-fianchi (WHR) > 0,85 e/o aumento del grasso viscerale mediante scansione TC a sezione singola, solitamente con > 120 cm2 di grasso viscerale mediante scansione TC o un rapporto grasso viscerale/grasso totale > 0,30 e/o evidenza biochimica di sindrome metabolica come definita dai criteri ATP III (trigliceridi plasmatici a digiuno ≥ 150 mg/dL, colesterolo HDL < 50 mg/dL per le donne e < 40 mg/dL dL per gli uomini, glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dL). L'obesità della parte superiore del corpo negli uomini sarà definita come un rapporto vita-fianchi > 0,95 e/o un aumento del grasso viscerale (area di grasso viscerale > 180 cm2 o un rapporto grasso addominale viscerale/totale mediante TC > 0,40) mediante scansione TC a sezione singola e /o evidenza biochimica di sindrome metabolica come definita dai criteri ATP III. Questi valori di grasso viscerale si basano sui dati raccolti presso la Mayo Clinic utilizzando i nostri metodi e sono correlati alla dislipidemia e all'iperinsulinemia.
• I soggetti di sesso femminile sono idonei se soddisfano i seguenti criteri: non sono incinte o in allattamento; tutte le donne in età fertile avranno un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening e un test di gravidanza sulle urine negativo entro 48 ore prima della somministrazione del farmaco in studio; tutte le donne in età fertile utilizzeranno un metodo contraccettivo appropriato, compreso il metodo di barriera, farmaci contraccettivi orali, dispositivi contraccettivi o astinenza durante la partecipazione allo studio. Confermeranno l'uso di uno di questi metodi.
• Partecipazione alla ricerca recente o attuale in uno studio che coinvolge un farmaco sperimentale. I partecipanti ad altri studi clinici che coinvolgono un farmaco sperimentale non potranno partecipare a questo studio fino a 12 settimane dopo il completamento della loro partecipazione all'altro studio o > a cinque emivite del composto, a seconda di quale sia il periodo più lungo: se Sì, consultare modulo consenso e visite f/u: uso attuale di farmaci che alterano il metabolismo degli acidi grassi o del tessuto adiposo eventualmente somministrati: se sì escludere;
• Quantità di sangue prelevato durante lo studio (se il nostro studio più questo prelievo ≥ 450 ml, questi devono essere separati da 8 settimane.
• Laboratori precedenti: HbA1C < 6,5% per UBO non diabetico; Glicemia a digiuno < 126 mg/dl per UBO non diabetico; Hb ≥ 11,0 per le donne e ≥ 12 per gli uomini; piastrine > 100.000.

Criteri di esclusione:

• Individui con una storia di un processo patologico come: cardiopatia ischemica; malattia valvolare aterosclerotica; pressione sanguigna persistente superiore a 160/95 nonostante i farmaci antipertensivi.
• Fumatori.
• Uso concomitante di farmaci che possono alterare il metabolismo degli acidi grassi liberi: olio di pesce ad alte dosi (> 3 g al giorno), (se sì, interrompere per 6 settimane); statine (se sì, trattenerle per 4 settimane e ricevere l'approvazione del medico di base); Niacina; Fibrati; tiazolidinedioni; Beta-bloccanti; Corticosteroidi orali o iniettati o steroidi anabolizzanti; qualsiasi storia di utilizzo di pioglitazone; antipsicotici atipici.
• Allergia alla lidocaina.
• Allergia al Niaspan documentata da test immunologici.
• Allergia al verde indocianina.