Исследование регуляции ниацина

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, которые способны понимать инструкции, следовать процедурам исследования, готовы подписать форму информированного согласия и соблюдать изоэнергетическую диету, употребляя все блюда из Mayo CRTU в течение как минимум 3 дней до исследования.
• Добровольцы с избыточным весом/ожирением будут иметь ИМТ 29,0–40,0 кг/м2.
• Ожирение верхней части тела/висцеральное ожирение (UBO) у женщин будет определяться как у женщин с соотношением талии и бедер (WHR) > 0,85 и/или повышенным количеством висцерального жира по данным односрезовой КТ, обычно с > 120 см2 висцерального жира по данным КТ или соотношение висцерального жира к общему жиру > 0,30 и/или биохимические признаки метаболического синдрома, определенные критериями АТФ III (триглицериды плазмы натощак ≥ 150 мг/дл, холестерин ЛПВП < 50 мг/дл для женщин и < 40 мг/дл). дл для мужчин, уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 100 мг/дл). Ожирение верхней части тела у мужчин будет определяться как соотношение талии и бедер > 0,95 и/или увеличение висцерального жира (площадь висцерального жира > 180 см2 или соотношение висцерального/общего жира в брюшной полости по данным КТ > 0,40) по данным КТ с одним срезом и /или биохимические признаки метаболического синдрома согласно критериям АТР III. Эти значения висцерального жира основаны на данных, собранных в клинике Мэйо с использованием наших методов, и коррелируют с дислипидемией и гиперинсулинемией.
• Субъекты-женщины имеют право на участие, если они соответствуют следующим критериям: не беременны и не кормят грудью; все женщины детородного возраста будут иметь отрицательный результат теста на беременность в моче при скрининге и отрицательный результат теста на беременность в моче в течение 48 часов перед введением исследуемого препарата; все женщины детородного возраста будут использовать соответствующий метод контрацепции, включая барьерный метод, пероральные контрацептивы, противозачаточные средства или воздержание во время участия в исследовании. Они подтвердят использование одного из этих методов.
• Недавнее или текущее участие в исследовании, в котором используется исследуемый препарат. Участники других клинических исследований, в которых используется исследуемый препарат, не смогут участвовать в этом исследовании до истечения 12 недель после завершения их участия в другом исследовании или в течение > пяти периодов полувыведения соединения, в зависимости от того, что дольше: если да, посмотрите на форма согласия и визиты для осмотра: возможное использование в настоящее время лекарств, которые изменяют метаболизм жирных кислот или жиров: если да, исключить;
• Количество крови, взятой во время исследования (если наше исследование плюс это исследование составило ≥ 450 мл, их следует разделить на 8 недель.
• Предыдущие лабораторные исследования: HbA1C <6,5% для недиабетического ВБО; Уровень глюкозы натощак < 126 мг/дл при недиабетическом ВБО; Hb ≥ 11,0 для женщин и ≥ 12 для мужчин; тромбоциты > 100 000.

Критерий исключения:

• Лица, имеющие в анамнезе болезненный процесс, такой как: ишемическая болезнь сердца; атеросклеротическое поражение клапанов; стойкое артериальное давление выше 160/95, несмотря на антигипертензивную терапию.
• Курильщики.
• Одновременный прием лекарств, которые могут изменить метаболизм свободных жирных кислот: высокие дозы рыбьего жира (>3 г в день) (если да, прекратите прием на 6 недель); статины (если да, придержите в течение 4 недель и получите одобрение врача первичной медико-санитарной помощи); ниацин; Фибраты; тиазолидиндионы; Бета-блокаторы; Пероральные или инъекционные кортикостероиды или анаболические стероиды; любая история использования пиоглитазона; атипичные антипсихотики.
• Аллергия на лидокаин.
• Аллергия на Ниаспан, подтвержденная иммунологическим тестированием.
• Аллергия на индоцианин зеленый.