En studie av niacinregulering

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 18 og 65 år som er i stand til å forstå instruksjoner, følge studieprosedyrer, villige til å signere et informert samtykkeskjema og innta en isoenergetisk diett ved å spise alle måltider fra Mayo CRTU i minst 3 dager før studien.
• Overvektige/fedme frivillige vil ha en BMI 29,0 - 40,0 kg/m2.
• Overkropp/visceral fedme (UBO) hos kvinner vil bli definert som de med et midje-hofte-forhold (WHR) > 0,85 og/eller økt visceralt fett ved CT-skanning med én skive, vanligvis med > 120 cm2 visceralt fett ved CT-skanning eller et visceralt fett/totalt fett-forhold på > 0,30, og/eller biokjemiske bevis på metabolsk syndrom som definert av ATP III-kriterier (fastende plasmatriglyserider ≥ 150 mg/dL, HDL-kolesterol < 50 mg/dL for kvinner og < 40 mg/dL dL for menn, fastende plasmaglukose ≥ 100 mg/dL). Overkroppsfedme hos menn vil bli definert som et midje-hofte-forhold på > 0,95 og/eller økt visceralt fett (visceralt fettareal > 180 cm2 eller et visceralt/totalt fett-abdominalforhold ved CT på > 0,40) ved CT-skanning med én skive og /eller biokjemiske bevis på metabolsk syndrom som definert av ATP III-kriterierl. Disse viscerale fettverdiene er basert på data samlet inn ved Mayo Clinic ved hjelp av våre metoder, og er korrelert med dyslipidemi og hyperinsulinemi.
• Kvinnelige forsøkspersoner er kvalifisert hvis de oppfyller følgende kriterier: ikke er gravide eller ammer; alle kvinner i fertil alder vil ha en negativ uringraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest innen 48 timer før administrasjon av studiemedikamentet; alle kvinner i fertil alder vil bruke en passende prevensjonsmetode, inkludert barrieremetode, oral prevensjonsmedisin, prevensjonsutstyr eller abstinens mens de deltar i studien. De vil bekrefte bruk av en av disse metodene.
• Nylig eller nåværende forskningsdeltakelse i en studie som involverer et undersøkelsesmiddel. Deltakere i andre kliniske studier som involverer et undersøkelseslegemiddel vil ikke kunne delta i denne studien før 12 uker etter at deres deltakelse i den andre studien er fullført eller > enn fem halveringstider av forbindelsen, avhengig av hva som er lengre: hvis Ja se på samtykkeskjema og f/u-besøk: nåværende bruk av medisiner som endrer fettsyre- eller fettmetabolismen muligens gitt: hvis ja, ekskluder;
• Mengde blod som ble tatt under studien (hvis vår studie pluss denne ene tapningen ≥ 450 ml bør disse skilles med 8 uker.
• Tidligere laboratorier: HbA1C < 6,5 % for ikke-diabetisk UBO; Fastende glukose < 126 mg/dl for ikke-diabetisk UBO; Hb ≥ 11,0 for kvinner og ≥ 12 for menn; blodplater > 100 000.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med en sykdomsprosess som: iskemisk hjertesykdom; aterosklerotisk klaffesykdom; vedvarende blodtrykk større enn 160/95 til tross for antihypertensiv medisin.
• Røykere.
• Samtidig bruk av medisiner som kan endre fri fettsyremetabolisme: høydose fiskeolje (>3g per dag), (hvis ja, seponer i 6 uker); statiner (hvis ja holder i 4 uker og mottar primærhelsepersonells godkjenning); Niacin; Fibrater; tiazolidindioner; Betablokkere; Orale eller injiserte kortikosteroider eller anabole steroider; noen historie med bruk av pioglitazon; atypiske antipsykotika.
• Allergi mot lidokain.
• Allergi mot Niaspan dokumentert ved immunologisk testing.
• Allergi mot indocyaningrønt.