En undersøgelse af niacinregulering

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år, som er i stand til at forstå instruktioner, følge undersøgelsesprocedurer, villige til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og indtage en isoenergetisk diæt, der spiser alle måltider fra Mayo CRTU i mindst 3 dage før undersøgelsen.
• Overvægtige/fede frivillige vil have et BMI på 29,0 - 40,0 kg/m2.
• Overkrop/visceral fedme (UBO) hos kvinder vil blive defineret som dem med et talje-hofte-forhold (WHR) > 0,85 og/eller øget visceralt fedt ved CT-scanning med en enkelt skive, normalt med > 120 cm2 visceralt fedt ved CT-scanning eller et visceralt fedt/totalt fedt-forhold på > 0,30 og/eller biokemiske tegn på metabolisk syndrom som defineret af ATP III-kriterier (fastende plasmatriglycerider ≥ 150 mg/dL, HDL-kolesterol < 50 mg/dL for kvinder og < 40 mg/dL dL for mænd, fastende plasmaglukose ≥ 100 mg/dL). Overkropsfedme hos mænd vil blive defineret som et talje-hofte-forhold på > 0,95 og/eller øget visceralt fedt (visceralt fedtareal > 180 cm2 eller et visceralt/totalt fedt-abdominalforhold ved CT på > 0,40) ved en enkelt skive CT-scanning og /eller biokemiske beviser for metabolisk syndrom som defineret af ATP III kriterier1. Disse viscerale fedtværdier er baseret på data indsamlet på Mayo Clinic ved hjælp af vores metoder og er korreleret med dyslipidæmi og hyperinsulinemi.
• Kvindelige forsøgspersoner er kvalificerede, hvis de opfylder følgende kriterier: ikke er gravide eller ammer; alle kvinder i den fødedygtige alder vil have en negativ uringraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest inden for 48 timer før administration af undersøgelseslægemidlet; alle kvinder i den fødedygtige alder vil bruge en passende præventionsmetode, herunder barrieremetode, oral præventionsmedicin, præventionsudstyr eller afholdenhed, mens de deltager i undersøgelsen. De vil bekræfte brugen af ​​en af ​​disse metoder.
• Nylig eller aktuel forskningsdeltagelse i en undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel. Deltagere i andre kliniske forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel, vil ikke være i stand til at deltage i denne undersøgelse før 12 uger efter, at deres deltagelse i den anden undersøgelse er afsluttet eller > end fem halveringstider af stoffet, alt efter hvad der er længst: hvis Ja se på samtykkeerklæring og f/u-besøg: aktuel brug af medicin, der ændrer fedtsyre- eller fedtstofskiftet eventuelt givet: hvis ja, udelukke;
• Mængden af ​​blod udtaget under undersøgelsen (hvis vores undersøgelse plus denne ene udtagning ≥ 450 ml skal disse adskilles med 8 uger.
• Tidligere laboratorier: HbA1C < 6,5 % for ikke-diabetisk UBO; Fastende glukose < 126 mg/dl for ikke-diabetisk UBO; Hb ≥ 11,0 for kvinder og ≥ 12 for mænd; blodplader > 100.000.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med en sygdomsproces, såsom: iskæmisk hjertesygdom; aterosklerotisk klapsygdom; vedvarende blodtryk større end 160/95 trods antihypertensiv medicin.
• Rygere.
• Samtidig brug af medicin, der kan ændre fri fedtsyremetabolisme: højdosis fiskeolie (>3g pr. dag), (hvis ja, afbryd i 6 uger); statiner (hvis ja holder i 4 uger og modtag den primære sundhedsudbyders godkendelse); Niacin; Fibrater; thiazolidindioner; Beta-blokkere; Orale eller injicerede kortikosteroider eller anabolske steroider; enhver historie med brug af pioglitazon; atypiske antipsykotika.
• Allergi over for lidokain.
• Allergi over for Niaspan dokumenteret ved immunologisk test.
• Allergi over for indocyaningrøn.