Studie regulace niacinu

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let, kteří jsou schopni porozumět pokynům, dodržovat studijní postupy, ochotni podepsat informovaný souhlas a konzumovat izoenergetickou dietu a jíst všechna jídla z Mayo CRTU alespoň 3 dny před studií.
• Dobrovolníci s nadváhou/obezitou budou mít BMI 29,0 - 40,0 kg/m2.
• Obezita horní části těla/viscerální obezita (UBO) u žen bude definována jako ženy s poměrem pasu a boků (WHR) > 0,85 a/nebo zvýšeným viscerálním tukem po CT skenování s jedním řezem, obvykle s > 120 cm2 viscerálního tuku podle CT nebo poměr viscerálního tuku/celkového tuku > 0,30 a/nebo biochemický důkaz metabolického syndromu podle kritérií ATP III (plazmatické triglyceridy nalačno ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol < 50 mg/dl u žen a < 40 mg/ dl pro muže, plazmatická glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl). Obezita horní části těla u mužů bude definována jako poměr pas-boky > 0,95 a/nebo zvýšený viscerální tuk (plocha viscerálního tuku > 180 cm2 nebo poměr viscerálního/celkového břišního tuku podle CT > 0,40) pomocí CT skenu s jedním řezem a /nebo biochemický důkaz metabolického syndromu, jak je definován kritérii ATP III. Tyto hodnoty viscerálního tuku vycházejí z údajů shromážděných na Mayo Clinic pomocí našich metod a korelují s dyslipidémií a hyperinzulinémií.
• Ženy jsou způsobilé, pokud splňují následující kritéria: nejsou těhotné nebo kojící; všechny ženy ve fertilním věku budou mít negativní těhotenský test z moči při screeningu a negativní těhotenský test z moči do 48 hodin před podáním studovaného léku; všechny ženy ve fertilním věku budou během účasti ve studii používat vhodnou antikoncepční metodu, včetně bariérové ​​metody, perorální antikoncepční medikace, antikoncepční zařízení nebo abstinenci. Potvrdí použití jedné z těchto metod.
• Nedávná nebo aktuální účast na výzkumu ve studii, která zahrnuje zkoumaný lék. Účastníci jiných klinických studií, které zahrnují hodnocený lék, se nebudou moci zúčastnit této studie dříve než 12 týdnů po dokončení své účasti v jiné studii nebo > než pět poločasů rozpadu sloučeniny, podle toho, co je delší: pokud Ano, podívejte se na formulář souhlasu a návštěvy f/u: současné užívání léků, které mění metabolismus mastných kyselin nebo tuků, případně podávané: pokud ano, vyloučit;
• Množství krve odebrané během studie (pokud naše studie plus tento jeden odběr ≥ 450 ml, měly by být odděleny 8 týdny.
• Předchozí laboratoře: HbA1C < 6,5 % pro nediabetickou UBO; Glukóza nalačno < 126 mg/dl pro nediabetickou UBO; Hb ≥ 11,0 pro ženy a ≥ 12 pro muže; krevních destiček > 100 000.

Kritéria vyloučení:

• Jedinci s anamnézou chorobného procesu, jako je: ischemická choroba srdeční; aterosklerotické onemocnění chlopní; přetrvávající krevní tlak vyšší než 160/95 navzdory antihypertenzní medikaci.
• Kuřáci.
• Současné užívání léků, které mohou změnit metabolismus volných mastných kyselin: vysoká dávka rybího tuku (>3 g denně), (pokud ano, přerušte na 6 týdnů); statiny (pokud ano, vydržte po dobu 4 týdnů a získejte souhlas poskytovatele primární péče); niacin; Fibráty; thiazolidindiony; Beta-blokátory; Perorální nebo injekční kortikosteroidy nebo anabolické steroidy; jakékoli užívání pioglitazonu v anamnéze; atypická antipsychotika.
• Alergie na lidokain.
• Alergie na Niaspan doložená imunologickým vyšetřením.
• Alergie na indocyaninovou zeleň.