En studie av niacinreglering

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor mellan 18 och 65 år som kan förstå instruktioner, följa studieprocedurer, villiga att underteckna ett informerat samtyckesformulär och konsumera en isoenergetisk diet genom att äta alla måltider från Mayo CRTU i minst 3 dagar före studien.
• Överviktiga/fetma frivilliga kommer att ha ett BMI 29,0 - 40,0 kg/m2.
• Överkropp/visceral fetma (UBO) hos kvinnor kommer att definieras som de med ett midja-höftförhållande (WHR) > 0,85 och/eller ökat visceralt fett genom en CT-skanning, vanligtvis med > 120 cm2 visceralt fett genom CT-skanning eller ett visceralt fett/totalt fettförhållande på > 0,30 och/eller biokemiska bevis för metabolt syndrom enligt definitionen av ATP III-kriterier (fastande plasmatriglycerider ≥ 150 mg/dL, HDL-kolesterol < 50 mg/dL för kvinnor och < 40 mg/dL dL för män, fasteplasmaglukos ≥ 100 mg/dL). Överkroppsfetma hos män kommer att definieras som ett förhållande mellan midja och höft på > 0,95 och/eller ökat visceralt fett (visceralt fettområde > 180 cm2 eller ett förhållande mellan visceralt och totalt fett i buken med CT på > 0,40) genom en CT-skanning och /eller biokemiska bevis på metabolt syndrom enligt definitionen av ATP III-kriterier1. Dessa viscerala fettvärden är baserade på data som samlats in vid Mayo Clinic med våra metoder, och är korrelerade med dyslipidemi och hyperinsulinemi.
• Kvinnliga försökspersoner är berättigade om de uppfyller följande kriterier: inte är gravida eller ammar; alla kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett negativt uringraviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest inom 48 timmar före administrering av studieläkemedlet; alla kvinnor i fertil ålder kommer att använda en lämplig preventivmetod, inklusive barriärmetod, p-piller, preventivmedel eller abstinens medan de deltar i studien. De kommer att bekräfta användningen av en av dessa metoder.
• Nyligen eller pågående forskningsdeltagande i en studie som involverar ett prövningsläkemedel. Deltagare i andra kliniska prövningar som involverar ett prövningsläkemedel kommer inte att kunna delta i denna studie förrän 12 veckor efter att deras deltagande i den andra studien är avslutad eller > än fem halveringstider av substansen, beroende på vilket som är längre: om Ja se på samtyckesformulär och f/u-besök: aktuell användning av mediciner som förändrar fettsyra- eller fettmetabolismen eventuellt ges: om ja, uteslut;
• Mängden blod som tagits under studien (om vår studie plus denna dragning ≥ 450 ml bör dessa separeras med 8 veckor.
• Tidigare laborationer: HbA1C < 6,5 % för icke-diabetes UBO; Fasteglukos < 126 mg/dl för icke-diabetes UBO; Hb ≥ 11,0 för kvinnor och ≥ 12 för män; blodplättar > 100 000.

Exklusions kriterier:

• Individer med en historia av en sjukdomsprocess såsom: ischemisk hjärtsjukdom; aterosklerotisk valvulär sjukdom; ihållande blodtryck högre än 160/95 trots antihypertensiv medicin.
• Rökare.
• Samtidig användning av läkemedel som kan förändra metabolismen av fria fettsyror: högdos fiskolja (>3g per dag), (om ja, avbryt behandlingen i 6 veckor); statiner (om ja håller i 4 veckor och få primärvårdens godkännande); Niacin; Fibrater; tiazolidindioner; Betablockerare; Orala eller injicerade kortikosteroider eller anabola steroider; någon historia av användning av pioglitazon; atypiska antipsykotika.
• Allergi mot lidokain.
• Allergi mot Niaspan dokumenterad genom immunologiska tester.
• Allergi mot indocyaningrönt.