Um estudo sobre a regulação da niacina

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres entre 18 e 65 anos de idade que sejam capazes de compreender as instruções, seguir os procedimentos do estudo, dispostos a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido e consumir uma dieta isoenergética comendo todas as refeições do Mayo CRTU por pelo menos 3 dias antes do estudo.
• Voluntários com sobrepeso/obesidade terão IMC de 29,0 - 40,0 kg/m2.
• A obesidade visceral/parte superior do corpo (UBO) em mulheres será definida como aquelas com relação cintura-quadril (RCQ) > 0,85 e/ou aumento de gordura visceral por tomografia computadorizada de corte único, geralmente com > 120 cm2 de gordura visceral por tomografia computadorizada ou uma relação gordura visceral/gordura total > 0,30 e/ou evidência bioquímica de síndrome metabólica conforme definido pelos critérios ATP III (triglicerídeos plasmáticos em jejum ≥ 150 mg/dL, colesterol HDL < 50 mg/dL para mulheres e < 40 mg/dL dL para homens, glicemia plasmática em jejum ≥ 100 mg/dL). A obesidade da parte superior do corpo em homens será definida como uma relação cintura-quadril > 0,95 e/ou aumento da gordura visceral (área de gordura visceral > 180 cm2 ou uma relação gordura visceral/gordura total abdominal por TC > 0,40) por tomografia computadorizada de corte único e /ou evidência bioquímica de síndrome metabólica conforme definido pelo critério ATP III. Esses valores de gordura visceral baseiam-se nos dados coletados na Clínica Mayo usando nossos métodos e estão correlacionados com dislipidemia e hiperinsulinemia.
• As mulheres são elegíveis se atenderem aos seguintes critérios: não estiverem grávidas ou amamentando; todas as mulheres com potencial para engravidar terão um teste de gravidez de urina negativo na triagem e um teste de gravidez de urina negativo dentro de 48 horas antes da administração do medicamento do estudo; todas as mulheres com potencial para engravidar usarão um método contraceptivo apropriado, incluindo método de barreira, medicação anticoncepcional oral, dispositivo anticoncepcional ou abstinência durante a participação no estudo. Eles confirmarão o uso de um desses métodos.
• Participação em pesquisa recente ou atual em um estudo que envolva um medicamento experimental. Os participantes de outros ensaios clínicos que envolvam um medicamento experimental não poderão participar deste estudo até 12 semanas após a conclusão de sua participação no outro estudo ou > de cinco meias-vidas do composto, o que for mais longo: se sim, observe formulário de consentimento e consultas f/u: uso atual de medicamentos que alteram o metabolismo de ácidos graxos ou adiposo possivelmente administrados: se sim, excluir;
• Quantidade de sangue coletado durante o estudo (se nosso estudo mais este ≥ 450 ml, estes devem ser separados por 8 semanas.
• Laboratórios anteriores: HbA1C < 6,5% para UBO não diabéticos; Glicemia de jejum < 126 mg/dl para UBO não diabético; Hb ≥ 11,0 para mulheres e ≥ 12 para homens; plaquetas > 100.000.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico de processos patológicos como: cardiopatia isquêmica; doença valvular aterosclerótica; pressão arterial persistente superior a 160/95 apesar da medicação anti-hipertensiva.
• Fumantes.
• Uso concomitante de medicamentos que podem alterar o metabolismo dos ácidos graxos livres: altas doses de óleo de peixe (>3g por dia), (se sim, suspender por 6 semanas); estatinas (em caso afirmativo, manter por 4 semanas e receber a aprovação do prestador de cuidados primários); Niacina; Fibratos; tiazolidinedionas; Bloqueadores beta; Corticosteroides orais ou injetáveis ​​ou esteroides anabolizantes; qualquer história de uso de pioglitazona; antipsicóticos atípicos.
• Alergia à lidocaína.
• Alergia ao Niaspan documentada por testes imunológicos.
• Alergia à indocianina verde.