ナイアシン調節の研究

包含基準:

• 指示を理解し、研究手順に従い、インフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、研究前の少なくとも3日間、メイヨーCRTUのすべての食事を食べる等エネルギー食を摂取する18歳から65歳までの男性および女性。
• 過体重/肥満のボランティアの BMI は 29.0 ～ 40.0 kg/m2 になります。
• 女性の上半身/内臓肥満 (UBO) は、ウエストヒップ比 (WHR) > 0.85、および/またはシングルスライス CT スキャンで内臓脂肪が増加している (通常、CT スキャンで > 120 cm2 の内臓脂肪がある) と定義されます。内臓脂肪/総脂肪比> 0.30、および/またはATP III基準で定義されるメタボリックシンドロームの生化学的証拠（空腹時血漿トリグリセリド≧150 mg/dL、女性のHDLコレステロール<50 mg/dL、女性の場合<40 mg/dL）男性の場合は dL、空腹時血漿グルコース ≥ 100 mg/dL)。 男性の上半身肥満は、シングルスライス CT スキャンによるウエストヒップ比 > 0.95 および/または内臓脂肪の増加 (内臓脂肪面積 > 180 cm2 または CT による内臓脂肪/腹部総脂肪比 > 0.40) と定義されます。 /またはATP III基準によって定義されるメタボリックシンドロームの生化学的証拠。 これらの内臓脂肪値は、メイヨークリニックで当社の方法を使用して収集されたデータに基づいており、脂質異常症および高インスリン血症と相関しています。
• 女性被験者は、次の基準を満たす場合に適格です: 妊娠または授乳中ではない。妊娠の可能性のあるすべての女性は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性であり、治験薬投与前の48時間以内に尿妊娠検査が陰性であること。妊娠の可能性のあるすべての女性は、研究に参加している間、バリア法、経口避妊薬、避妊具の使用、または禁欲を含む適切な避妊方法を使用します。 これらの方法のいずれかの使用を確認します。
• 治験薬を含む研究への最近または現在の研究参加。 治験薬が関与する他の臨床試験の参加者は、他の試験への参加が完了してから 12 週間後、または化合物の半減期が 5 回を超えるいずれか長い方まで、この試験に参加することはできません。同意書および f/u 訪問: 脂肪酸または脂肪代謝を変化させる薬物の現在の使用が考えられる: はいの場合は除外します。
• 研究中に採取された血液の量（私たちの研究と今回の研究で採取した血液量が 450 ml 以上の場合、これらは 8 週間空ける必要があります。）
• 以前の検査: 非糖尿病 UBO では HbA1C < 6.5%。非糖尿病の UBO の場合、空腹時血糖値が 126 mg/dl 未満。女性の場合はHb 11.0以上、男性の場合は12以上。血小板数 > 100,000。

除外基準:

• 虚血性心疾患などの病歴のある個人。アテローム性動脈硬化性弁膜症;降圧薬を服用しているにもかかわらず、血圧が 160/95 を超える状態が続いている。
• 喫煙者。
• 遊離脂肪酸代謝を変化させる可能性のある薬剤の併用：高用量の魚油（1日あたり3g以上）（該当する場合は6週間中止）。スタチン（はいの場合は4週間保持し、プライマリケア提供者の承認を受ける）。ナイアシン;フィブラート系薬剤;チアゾリジンジオン;ベータブロッカー;経口または注射によるコルチコステロイドまたはアナボリックステロイド。ピオグリタゾンの使用歴。非定型抗精神病薬。
• リドカインに対するアレルギー。
• ニアスパンに対するアレルギーは免疫学的検査によって証明されています。
• インドシアニングリーンに対するアレルギー。