Tenero Tab/Tenero M SR Tab处方模式及临床疗效观察研究
2024年2月13日 更新者：Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Tenero Tab/Tenero M SR Tab 在韩国 2 型糖尿病患者中的处方模式和临床疗效观察研究
本研究旨在观察常规临床实践中使用 Tenero Tab/Tenero M SR Tab 治疗糖尿病的患者的处方模式和临床疗效。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究通过分析Tenero Tab/Tenero M SR Tab治疗糖尿病患者的常规临床用药模式以及HbA1c、FPG、PP2G等变化来观察临床疗效。
此外，该研究旨在根据这些观察结果评估患者满意度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yeonhwa Kim
- 电话号码：82-2-3489-6163
- 邮箱：yh@hanlim.com
学习地点
-
-
-
Cheonan、大韩民国
- 招聘中
- Cheonan Endo Medical Clinic
-
接触：
- Seokgi Yoon
- 电话号码：82-41-592-7201
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患者服用 Tenero Tab/Tenero M SR Tab 进行糖尿病治疗。
描述
纳入标准：
- 19岁以上的成年人
- 被诊断患有 2 型糖尿病的个人。
- 根据临床判断，首次服用 Tenero Tab 或 Tenero M SR Tab 来治疗糖尿病的个人。
- 自愿提供书面同意参与本研究的个人。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 根据 Tenero Tab/Tenero M SR Tab 批准的适应症有禁忌症的个人。
- 主要研究者和研究人员认为个人不符合参加本临床试验的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比，服用 Tenero 片剂/Tenero 缓释片剂 6 个月后 HbA1c 的变化
大体时间：与基线相比，服用 Tenero Tab/Tenero M SR Tab 处方 6 个月后
|
与基线相比，服用 Tenero 片剂/Tenero 缓释片剂 6 个月后 HbA1c 的变化
|
与基线相比，服用 Tenero Tab/Tenero M SR Tab 处方 6 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seokgi Yoon、Cheonan Endo Medical Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月27日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.