Observationsstudie om receptmönster och klinisk effekt av Tenero Tab/Tenero M SR Tab
13 februari 2024 uppdaterad av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Observationsstudie om receptmönster och klinisk effekt av Tenero Tab/Tenero M SR Tab hos koreanska patienter med typ 2-diabetes mellitus
Denna studie ska observera förskrivningsmönster och klinisk effekt hos patienter som ordinerats med Tenero Tab/Tenero M SR Tab för diabetesbehandling i rutinmässig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie ska observera den kliniska effekten genom att analysera förskrivningsmönstren i rutinmässig klinisk praxis och förändringar i HbA1c, FPG, PP2G, etc., hos patienter som ordinerats med Tenero Tab/Tenero M SR Tab för diabetesbehandling.
Dessutom avser studien att bedöma patientnöjdhet baserat på dessa observationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yeonhwa Kim
- Telefonnummer: 82-2-3489-6163
- E-post: yh@hanlim.com
Studieorter
-
-
-
Cheonan, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Cheonan Endo Medical Clinic
-
Kontakt:
- Seokgi Yoon
- Telefonnummer: 82-41-592-7201
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ordinerade Tenero Tab/Tenero M SR Tab för diabetesbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 19 år
- Individer med diagnosen typ 2-diabetes.
- Individer som, enligt kliniskt gottfinnande, ordineras Tenero Tab eller Tenero M SR Tab för diabetesbehandling för första gången.
- Individer som frivilligt har lämnat skriftligt samtycke till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Individer som är kontraindicerade enligt godkända indikationer av Tenero Tab/Tenero M SR Tab.
- Andra fall där huvudutredaren och studiepersonalen anser att individer inte är kvalificerade för deltagande i denna kliniska prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HbA1c efter 6 månaders förskrivning av Tenero Tablet/Tenero Emextended Release Tablet jämfört med baseline
Tidsram: efter 6 månaders recept på Tenero Tab/Tenero M SR Tab jämfört med baslinjen
|
Förändring i HbA1c efter 6 månaders förskrivning av Tenero Tablet/Tenero Emextended Release Tablet jämfört med baseline
|
efter 6 månaders recept på Tenero Tab/Tenero M SR Tab jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seokgi Yoon, Cheonan Endo Medical Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL-TNL/M-401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan