테네로정/테네로엠에스알정의 처방 패턴 및 임상 유효성에 관한 관찰 연구
2024년 2월 13일 업데이트: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
한국인 제2형 당뇨병 환자의 테네로정/테네로엠SR정 처방 패턴 및 임상 유효성에 관한 관찰 연구
본 연구는 일상적인 임상실습에서 당뇨병 치료를 위해 테네로정/테네로엠에스알정을 처방받은 환자의 처방 패턴과 임상 유효성을 관찰하고자 한다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 당뇨병 치료를 위해 테네로정/테네로엠에스알정을 처방받은 환자의 일상 임상실습에서의 처방 패턴과 HbA1c, FPG, PP2G 등의 변화를 분석하여 임상적 유효성을 관찰하고자 한다.
또한, 본 연구에서는 이러한 관찰을 바탕으로 환자 만족도를 평가할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yeonhwa Kim
- 전화번호: 82-2-3489-6163
- 이메일: yh@hanlim.com
연구 장소
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Cheonan, 대한민국
- 모병
- Cheonan Endo Medical Clinic
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연락하다:
- Seokgi Yoon
- 전화번호: 82-41-592-7201
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 당뇨병 치료를 위해 테네로정/테네로M SR정을 처방했습니다.
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인.
- 임상적 재량에 따라 처음으로 당뇨병 치료 목적으로 테네로정 또는 테네로M SR정을 처방받은 개인.
- 본 연구에 참여하기 위해 자발적으로 서면 동의를 제공한 개인입니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 테네로정/테네로M SR정의 승인된 적응증에 따라 금기인 개인.
- 기타 시험책임자 및 연구 인력이 개인이 본 임상시험에 참여할 자격이 없다고 간주하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테네로정/테네로 서방정 처방 6개월 후 기준선 대비 HbA1c 변화
기간: 테네로정/테네로M SR정 처방 6개월 후 베이스라인과 비교
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테네로정/테네로 서방정 처방 6개월 후 기준선 대비 HbA1c 변화
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테네로정/테네로M SR정 처방 6개월 후 베이스라인과 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seokgi Yoon, Cheonan Endo Medical Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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