Observasjonsstudie om reseptmønstre og klinisk effekt av Tenero Tab/Tenero M SR Tab
13. februar 2024 oppdatert av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Observasjonsstudie om reseptmønstre og klinisk effekt av Tenero Tab/Tenero M SR Tab hos koreanske type 2-diabetes mellituspasienter
Denne studien skal observere forskrivningsmønstrene og den kliniske effekten til pasienter som er foreskrevet med Tenero Tab/Tenero M SR Tab for diabetesbehandling i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal observere den kliniske effekten ved å analysere forskrivningsmønstrene i rutinemessig klinisk praksis og endringer i HbA1c, FPG, PP2G, etc., hos pasienter som er forskrevet med Tenero Tab/Tenero M SR Tab for diabetesbehandling.
I tillegg har studien til hensikt å vurdere pasienttilfredshet basert på disse observasjonene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yeonhwa Kim
- Telefonnummer: 82-2-3489-6163
- E-post: yh@hanlim.com
Studiesteder
-
-
-
Cheonan, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Cheonan Endo Medical Clinic
-
Ta kontakt med:
- Seokgi Yoon
- Telefonnummer: 82-41-592-7201
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter foreskrevet Tenero Tab/Tenero M SR Tab for diabetesbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 19 år
- Personer diagnostisert med type 2 diabetes.
- Personer som etter klinisk skjønn får foreskrevet Tenero Tab eller Tenero M SR Tab for diabetesbehandling for første gang.
- Personer som frivillig har gitt skriftlig samtykke til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Personer som er kontraindisert i henhold til de godkjente indikasjonene til Tenero Tab/Tenero M SR Tab.
- Andre tilfeller der hovedetterforsker og studiepersonell anser individer som ikke kvalifisert for deltakelse i denne kliniske studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HbA1c ved 6 måneders forskrivning av Tenero Tablet/Tenero Emextended Release Tablet sammenlignet med baseline
Tidsramme: etter 6 måneders resept for Tenero Tab/Tenero M SR Tab sammenlignet med baseline
|
Endring i HbA1c ved 6 måneders forskrivning av Tenero Tablet/Tenero Emextended Release Tablet sammenlignet med baseline
|
etter 6 måneders resept for Tenero Tab/Tenero M SR Tab sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seokgi Yoon, Cheonan Endo Medical Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL-TNL/M-401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført