Observationeel onderzoek naar de receptpatronen en de klinische werkzaamheid van Tenero Tab/Tenero M SR Tab
13 februari 2024 bijgewerkt door: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Observationeel onderzoek naar de receptpatronen en de klinische werkzaamheid van Tenero Tab/Tenero M SR Tab bij Koreaanse patiënten met type 2 diabetes mellitus
Dit onderzoek is bedoeld om de voorschrijfpatronen en de klinische werkzaamheid te observeren van patiënten aan wie Tenero Tab/Tenero M SR Tab wordt voorgeschreven voor diabetesbehandeling in de dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om de klinische werkzaamheid te observeren door de voorschrijfpatronen in de routinematige klinische praktijk en veranderingen in HbA1c, FPG, PP2G, enz. te analyseren bij patiënten aan wie Tenero Tab/Tenero M SR Tab is voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Bovendien is het onderzoek bedoeld om de patiënttevredenheid te beoordelen op basis van deze observaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yeonhwa Kim
- Telefoonnummer: 82-2-3489-6163
- E-mail: yh@hanlim.com
Studie Locaties
-
-
-
Cheonan, Korea, republiek van
- Werving
- Cheonan Endo Medical Clinic
-
Contact:
- Seokgi Yoon
- Telefoonnummer: 82-41-592-7201
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten kregen Tenero Tab/Tenero M SR Tab voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar
- Personen met de diagnose diabetes type 2.
- Personen aan wie, naar klinisch oordeel, voor de eerste keer Tenero Tab of Tenero M SR Tab wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
- Personen die vrijwillig schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Personen die gecontra-indiceerd zijn volgens de goedgekeurde indicaties van Tenero Tab/Tenero M SR Tab.
- Andere gevallen waarin de hoofdonderzoeker en het onderzoekspersoneel van mening zijn dat personen niet in aanmerking komen voor deelname aan deze klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HbA1c na 6 maanden voorschrijven van Tenero Tablet/Tenero Emextended Release Tablet vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: na 6 maanden recept voor Tenero Tab/Tenero M SR Tab vergeleken met de uitgangswaarde
|
Verandering in HbA1c na 6 maanden voorschrijven van Tenero Tablet/Tenero Emextended Release Tablet vergeleken met de uitgangswaarde
|
na 6 maanden recept voor Tenero Tab/Tenero M SR Tab vergeleken met de uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seokgi Yoon, Cheonan Endo Medical Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HL-TNL/M-401
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China