参照物类型对行动观察平衡的影响。 (ROA)
2024年1月11日 更新者：Tania López Hernández、University Rovira i Virgili
参考类型对健康人行动观察平衡的影响：随机临床试验。
该研究的目的是分析与观察标准参照物的人相比，观察参与者选择的参照物的行为是否可以改善无症状个体的平衡能力。
研究概览
详细说明
设计：随机对照临床试验。 该研究的主要终点是通过力平台（静态）和 Y 平衡测试（动态）记录的平衡。
背景：参与者是塔拉戈纳省的健康人。
参与者：他们将使用计算机随机列表被随机分配到三组之一：
- 对照组（CG）：参与者将观看一段没有人类或动物运动的风景视频。
- 参照物干预组（GIR）：参与者将观察根据感知相似性自行选择参照物的动作。
- 标准干预组 (GIE)：参与者将根据标准参考观察行动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tania López Hernández
- 电话号码：+34620438175
- 邮箱：tania.lopez@urv.cat
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 达到法定年龄。
- 拥有移动设备。
- 视力正常或矫正至正常。
- 没有神经、骨科或前庭疾病。
- 由于竞技运动而缺乏特定的平衡技能。
- 在 Tegner 活动量表上获得 3 分或更低的分数。
- 自愿签署知情同意书并愿意遵循研究团队提出的方案。
排除标准：
- 参与任何使用运动表征方法的研究的历史。
- 沟通和/或压迫受损的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
参与者将观看一段没有人类或动物运动的风景视频。
|
|
|
实验性的：参考干预组 (GIR)
参与者将观察其根据感知相似性自行选择的参照物的动作。
总共将使用 16 个不同的视频，每周有 4 个新视频。
随着学习的进展，视频的难度会逐渐增加。
所有练习都是用于提高平衡能力的练习。
|
参与者将看到由指定参考人员（根据其所在组）执行平衡练习的视频，而无需进行任何身体运动。
|
|
有源比较器：标准干预小组 (GIE)
参与者将根据标准参考观察行动。
在这种情况下，将使用一个基本的数字设计的无脸娃娃。
总共将使用 16 个不同的视频，每周有 4 个新视频。
随着学习的进展，视频的难度会逐渐增加。
所有练习都是用于提高平衡能力的练习。
|
参与者将看到由指定参考人员（根据其所在组）执行平衡练习的视频，而无需进行任何身体运动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静态平衡
大体时间：1个月
|
压力中心分析：将通过在力平台上进行的姿势测试来测量参与者的压力中心（CPD）位移。
将计算与压力中心 (CoP) 相关的以下变量：滚动面积（以平方毫米为单位）和两侧重量负载的分布。
|
1个月
|
|
动态平衡
大体时间：1个月
|
将使用星偏移平衡测试的修改和缩写版本，称为 mSEBT。
该测试已经标准化和验证，需要一块板或地板上有三条线指示运动方向：前部 (ANT)、后内侧 (PM) 和后外侧 (PL)。
这些线形成 Y 形，PM 和 PL 之间的角度为 90°，ANT 和 PM 以及 ANT 和 PL 之间的角度为 135°。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄
大体时间：1天
|
年龄将以岁为单位
|
1天
|
|
生物性别
大体时间：1天
|
生物性别将被测量，询问他们出生时是男孩还是女孩。
|
1天
|
|
重量
大体时间：1天
|
体重将使用 Beurer 身体分析秤以千克为单位进行测量
|
1天
|
|
高度
大体时间：1天
|
高度将以厘米为单位进行测量。
|
1天
|
|
体重指数 (BMI)
大体时间：1天
|
体重指数 (BMI) 将使用 Beurer 身体分析秤以千克为单位进行测量
|
1天
|
|
下肢的长度。
大体时间：1天
|
下肢的长度将以厘米为单位进行测量。
|
1天
|
|
优势下肢
大体时间：1天
|
将测量优势下肢，询问用哪个肢体投球。
|
1天
|
|
形态型
大体时间：1天
|
形态类型（内胚型、外胚型和中胚型）将通过观察来测量
|
1天
|
|
躯干和下肢肌肉力量
大体时间：1个月
|
模拟测力法将用作评估方法，并使用 Saehan SKU SH5007 背部、腿部和胸部测力计以牛顿 (N) 为单位进行记录。
|
1个月
|
|
通过自制问卷评估满意度
大体时间：1天
|
一旦参与者完成参与，将使用专门设计的调查问卷来评估参与者对其研究经历的满意度。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cristina Adillón Camón, Dra.、University Rovira i Virgili
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Gatti R, Sarasso E, Pelachin M, Agosta F, Filippi M, Tettamanti A. Can action observation modulate balance performance in healthy subjects? Arch Physiother. 2019 Jan 22;9:1. doi: 10.1186/s40945-018-0053-0. eCollection 2019.
- Moon Y, Bae Y. The effect of backward walking observational training on gait parameters and balance in chronic stroke: randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Feb;58(1):9-15. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06869-6. Epub 2021 Sep 1.
- Picot B, Terrier R, Forestier N, Fourchet F, O.McKeon F. The Star Excursion Balance Test: An Update Review and Practical Guidelines. Int. J. Athl. Ther. Train. 2021 Jul 20,26(6):285-93. doi: 10.1123/ijatt.2020-0106.
- Cuenca-Martinez F, Suso-Marti L, Sanchez-Martin D, Soria-Soria C, Serrano-Santos J, Paris-Alemany A, La Touche R, Leon-Hernandez JV. Effects of Motor Imagery and Action Observation on Lumbo-pelvic Motor Control, Trunk Muscles Strength and Level of Perceived Fatigue: A Randomized Controlled Trial. Res Q Exerc Sport. 2020 Mar;91(1):34-46. doi: 10.1080/02701367.2019.1645941. Epub 2019 Oct 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (估计的)
2024年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
动作观察视频的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City完全的
-
WellSpan HealthAmbu A/S; York Opioid Collaborative, Pennsylvania终止怀孕相关 | 剖腹产 | 药物辅助治疗 | 阿片类药物依赖 | 阿片类药物的使用 | 阿片类药物滥用 | 阿片类药物使用障碍 | 输液导管，伤口 | 利多贴 | 安布行动美国