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经颅直流电刺激对感觉统合的影响

2020年8月18日 更新者:Sara Salah El-Din Abdel Megeed、MTI University

经颅直流电刺激对糖尿病性多发性神经病患者感觉统合和跌倒风险的影响

确定经颅直流电刺激对糖尿病性多发性神经病患者感觉统合和跌倒风险的影响。

研究概览

详细说明

目的:

确定经颅直流电刺激对糖尿病性多发性神经病患者感觉统合和跌倒风险的影响。

背景:

糖尿病性多发性神经病变是最普遍的慢性并发症,影响 30% - 50% 的糖尿病患者。 糖尿病性多发性神经病通常会影响外周、自主神经和中枢神经系统,并伴有多种临床症状。约 80% 的 DN 病例表现为远端对称性感觉运动性多发性神经病,这是造成慢性疼痛的原因;睡眠质量受损;增加与虚弱相关的跌倒风险和增加四肢截肢的风险。 经颅直流电刺激是一种神经生理学干预,可改变皮质兴奋性以增强下肢躯体感觉,从而改善功能结果。

假设:

经颅直流电刺激不会影响糖尿病性多发性神经病患者的感觉统合和跌倒风险

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

1 - 患者将被诊断为患有糖尿病性多发性神经病 (DPN),并且所有患者均患有 II 型糖尿病。

2-患者的年龄范围为 35 至 55 岁。

3-临床上所有患者均出现手套感觉减退、麻木和烧灼感以及轻度远端肌无力

4-根据神经生理学研究,患者有感觉运动周围神经病变,检测感觉和运动传导速度以明确诊断。

排除标准:

  1. 糖尿病溃疡和截肢史。
  2. 骨质疏松症。
  3. 下肢骨折。
  4. 严重的肌肉骨骼问题,例如:烧伤。
  5. 脚上有明显的疤痕组织或老茧。
  6. 外周血管疾病 (PVD) 或微循环问题。
  7. 平衡障碍而不是糖尿病周围神经病变,如耳部问题、迷路炎、中风或小脑问题。
  8. 视觉障碍。
  9. 自主神经病变。
  10. 下肢晚期骨关节炎。
  11. 影响下肢的神经根压迫(神经根病)。
  12. 植入了用于控制疼痛的设备的患者,例如脑深部

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅直流电刺激
经颅直流电刺激将仅应用于研究组。 阳极经颅刺激将应用于左侧体感皮层,阴极刺激将应用于右侧眶上区域,频率为2m.A,持续20分钟。每周刺激3次,持续两个月。
经颅刺激仅适用于研究组。
其他名称:
  • Gymna- uniphy(phy-action 787)
感官训练和平衡训练
安慰剂比较:传统物理治疗方案
传统的物理治疗方案将应用于对照组和研究组。 它将包括感官再教育训练和平衡训练。每周练习3次,持续两个月
感官训练和平衡训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉统合测试摇摆指数
大体时间:两个月
感觉统合测试的摇摆指数将由biodex平衡系统测量
两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险指数
大体时间:两个月
跌倒风险指数将通过biodex平衡系统衡量
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月18日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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