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在两个不同的模拟器上验证新的胸管插入评估工具 (ACTION)

2023年4月6日 更新者:University Ghent
本研究的目的是收集 ACTION 工具在两种不同模拟器上的有效性证据:猪肋骨模型和 Thiel 防腐人体尸体。 将按照 Messick 的框架收集有效性证据。

研究概览

详细说明

教育评估在被用于评估受训者之前需要一个有效性论证。 评估需要表明它可以用作客观可靠的工具。

Messick 的有效性框架从五个不同的来源收集证据:内容、反应过程、与其他变量的关系、内部结构和后果。

ACTION-tool 是根据 Delphi 共识研究开发的(并因此建立了内容证据)。 本研究将从其余四个来源收集证据。

将招募两组参与者(新手和有经验的)。 所有参与者都将提供知情同意书和人口统计信息。 之后,他们将被告知这项研究,熟悉模拟器,观看教育视频,并被要求进行两次胸管插入 (CTI)。

所有参与者都将由现场评分员进行评估,并将使用头戴式 GoPro 和全景相机进行记录。 录音将被编辑以确保匿名,随后将由三名盲评员进行评分。

统计分析将评估组间平均分数的差异,使用 G 理论的内部结构,并将建立通过/失败分数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有参与者都将从根特大学医院招募。 有经验的参与者是教员,新手组是从常住人口中招募的。

描述

纳入标准:

  • 有经验的参与者必须持有医学硕士学位,并且必须完成针对其领域的住院医师培训(主治医师)。
  • 新手参与者被定义为获得医学硕士学位的初级住院医师,并且必须在他们的前两年接受住院医师培训,或者至少在他们的医学硕士第三年并被接受为起始住院医师。

排除标准:

  • 缺乏经验或缺乏适当文凭的有经验的参与者将被排除在外。
  • 执行超过五次 CTI 或协助放置超过五次程序的新手将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新手
来自外科、呼吸科或急诊科的初级住院医师。 这些参与者正处于住院医师的第一年或第二年,并且在其职业生涯中观察到或放置的 CTI 少于 5 次。
参与者将在对猪肋骨模型和 Thiel 防腐人类尸体进行 CTI 时使用 ACTION 工具进行评估。
有经验的
来自根特大学医院外科、肺病学或急诊医学系的教职员工。 这些参与者必须完成住院医师培训,并且必须参与住院医师教育。
参与者将在对猪肋骨模型和 Thiel 防腐人类尸体进行 CTI 时使用 ACTION 工具进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 ACTION 工具上得分
大体时间:在模拟器上执行 CTI 后立即。
主要目标是为遵循 Messick 框架的 ACTION 工具收集有效性证据。 这是通过记录每个参与者在使用 ACTION 工具进行评估时收到的分数来完成的。 评分量表的最低分数为 17,最高分数为 85(分数越高表示表现越好)。 在错误清单上,最低分数为 0,最高分数为 16(分数越低表示观察到的错误越少)。
在模拟器上执行 CTI 后立即。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wouter Willaert, Prof. Dr.、University Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月18日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月25日

首次发布 (实际的)

2022年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BC-10905

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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