- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06206668
Effekt af referencetype på balance i aktionsobservation. (ROA)
5. marts 2026 opdateret af: Tania López Hernández, University Rovira i Virgili
Effekt af referencetype på balance i handling observation hos raske mennesker: randomiseret klinisk forsøg.
Formålet med undersøgelsen er at analysere, om observation af handlingerne af en referent udvalgt af deltagerne forbedrer balancen hos asymptomatiske individer sammenlignet med dem, der observerer en standard referent.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Studiets primære endepunkt var balancen registreret ved kraftplatform (estatisk) og Y-balancetest (dynamisk).
Indstilling: Deltagerne vil være raske mennesker i provinsen Tarragona.
Deltagere: De vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper ved hjælp af en computeriseret randomiseret liste:
- Kontrolgruppe (CG): Deltagerne vil se en video af landskaber uden bevægelse af mennesker eller dyr.
- Interventionsgruppe med referent (GIR): Deltagerne vil observere handlinger, hvis referent er valgt af dem selv baseret på opfattet lighed.
- Standard Intervention Group (GIE): Deltagerne vil observere handlinger med en standardreference.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
165
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43203
- Centre Tecnològic de Nutrició i Salut Eurecat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær myndig.
- Har en mobil enhed.
- Har normalt eller korrigeret til normalt syn.
- Fravær af neurologiske, ortopædiske eller vestibulære lidelser.
- Fravær af specifikke balanceevner på grund af konkurrencesport.
- Få en score på 3 eller mindre på Tegners aktivitetsskala.
- Frivilligt at have underskrevet det informerede samtykke og være villig til at følge protokollen foreslået af forskerholdet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om deltagelse i enhver undersøgelse med bevægelsesrepræsentationsmetoder.
- Forsøgspersoner med nedsat kommunikation og/eller kompression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil se en video af landskaber uden bevægelse af mennesker eller dyr.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe med referent (GIR)
Deltagerne vil observere handlinger, hvis reference er valgt af dem selv baseret på opfattet lighed.
Der vil blive brugt i alt 16 forskellige videoer, med 4 nye videoer hver uge.
Videoerne vil gradvist stige i sværhedsgrad, efterhånden som undersøgelsen skrider frem.
Alle øvelser er øvelser, der bruges til at forbedre balancen.
|
Deltageren vil se videoer af balanceøvelser udført af den tildelte reference, afhængigt af deres gruppe, uden at udføre nogen fysisk bevægelse.
|
|
Aktiv komparator: Standard Intervention Group (GIE)
Deltagerne vil observere handlinger med en standardreference.
I dette tilfælde vil en grundlæggende digitalt designet ansigtsløs dukke blive brugt.
Der vil blive brugt i alt 16 forskellige videoer, med 4 nye videoer hver uge.
Videoerne vil gradvist stige i sværhedsgrad, efterhånden som undersøgelsen skrider frem.
Alle øvelser er øvelser, der bruges til at forbedre balancen.
|
Deltageren vil se videoer af balanceøvelser udført af den tildelte reference, afhængigt af deres gruppe, uden at udføre nogen fysisk bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: 1 måned
|
Analyse af trykcenter: Forskydningen af trykcentret (CPD) af deltagerne vil blive målt gennem posturografiske test udført på en kraftplatform.
Følgende variable relateret til trykcentret (CoP) vil blive beregnet: rullearealet (i kvadratmillimeter) og fordelingen af vægtbelastningen på begge sider.
|
1 måned
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 1 måned
|
En modificeret og forkortet version af Star Excursion Balance Test, kendt som mSEBT, vil blive brugt.
Denne test er blevet standardiseret og valideret og kræver en tavle eller et gulv med tre linjer, der angiver bevægelsesretninger: anterior (ANT), posteromedial (PM) og posterolateral (PL).
Disse linjer danner et Y med en vinkel på 90° mellem PM og PL, og 135° mellem ANT og PM, og ANT og PL.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 dag
|
Alder vil blive målt i år
|
1 dag
|
|
Biologisk sex
Tidsramme: 1 dag
|
Biologisk sex vil blive målt ved at spørge, om de er født som en dreng eller en pige.
|
1 dag
|
|
Vægt
Tidsramme: 1 dag
|
Vægten vil blive målt i kg med en Beurers kropsanalysatorvægt
|
1 dag
|
|
Højde
Tidsramme: 1 dag
|
Højden vil blive målt i cm.
|
1 dag
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 dag
|
Body mass index (BMI) vil blive målt i kg med en Beurers kropsanalysator skalaer
|
1 dag
|
|
Længde af underekstremitet.
Tidsramme: 1 dag
|
Længden af underekstremiteten vil blive målt i cm.
|
1 dag
|
|
Dominant underekstremitet
Tidsramme: 1 dag
|
Dominant underekstremitet vil blive målt og spørger, hvilket lem ville skyde en bold med.
|
1 dag
|
|
Morfotype
Tidsramme: 1 dag
|
Morfotype (endomorf, ektomorf og mesoform) vil blive målt ved observation
|
1 dag
|
|
Trunk- og underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
Analog dynamometri vil blive brugt som en evalueringsmetode og vil blive optaget i Newton (N) med Saehan SKU SH5007 ryg-, ben- og brystdynamometer.
|
1 måned
|
|
Tilfredshed vurderet ved et selvopret spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Et spørgeskema specielt designet til at evaluere deltagernes tilfredshed med deres oplevelse i undersøgelsen vil blive brugt, når de har afsluttet deres deltagelse.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cristina Adillón Camón, Dra., University Rovira i Virgili
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Gatti R, Sarasso E, Pelachin M, Agosta F, Filippi M, Tettamanti A. Can action observation modulate balance performance in healthy subjects? Arch Physiother. 2019 Jan 22;9:1. doi: 10.1186/s40945-018-0053-0. eCollection 2019.
- Moon Y, Bae Y. The effect of backward walking observational training on gait parameters and balance in chronic stroke: randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Feb;58(1):9-15. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06869-6. Epub 2021 Sep 1.
- Picot B, Terrier R, Forestier N, Fourchet F, O.McKeon F. The Star Excursion Balance Test: An Update Review and Practical Guidelines. Int. J. Athl. Ther. Train. 2021 Jul 20,26(6):285-93. doi: 10.1123/ijatt.2020-0106.
- Cuenca-Martinez F, Suso-Marti L, Sanchez-Martin D, Soria-Soria C, Serrano-Santos J, Paris-Alemany A, La Touche R, Leon-Hernandez JV. Effects of Motor Imagery and Action Observation on Lumbo-pelvic Motor Control, Trunk Muscles Strength and Level of Perceived Fatigue: A Randomized Controlled Trial. Res Q Exerc Sport. 2020 Mar;91(1):34-46. doi: 10.1080/02701367.2019.1645941. Epub 2019 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Action observationsvideoer
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPerinatal hjerneskadeSchweiz
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityAfsluttetCerebral PareseTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Neuromed IRCCSUkendtSlagtilfælde, Akut Hemiplegi, ApraksiItalien
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSund aldring | Overfladeelektromyografi | Fysisk terapi | Geriatrisk vurdering | Sund aldring | Postural balance | Falder | Virtual Reality Terapi | Postural kontrol | Fysioterapi teknikker | Billedsprog (psykoterapi)Kalkun