星状神经节阻滞对脑瘫和吞咽困难儿童的疗效
探索星状神经节阻滞对脑瘫和吞咽困难儿童疗效的随机对照研究
该临床试验的目的是测试星状神经节阻滞对脑瘫和吞咽困难儿童的疗效。 它旨在回答的主要问题是:
• 星状神经节阻滞能否改善脑瘫儿童的吞咽困难? 参与者被随机分为两组,均接受常规治疗。 在此基础上,实验组给予星状神经节阻滞。 进行视频荧光吞咽研究以测试研究前后的吞咽功能。
研究概览
详细说明
脑瘫是一种常见的非进行性临床疾病,以运动障碍和异常姿势为特征,严重影响受影响儿童的生活质量。 吞咽功能障碍是脑瘫儿童常见的并发症,影响他们的日常饮食和沟通能力,并阻碍他们的营养发育和社交互动。 星状神经节阻滞对于改善脑瘫患儿的吞咽功能显示出一定的疗效。 然而,星状神经节阻滞治疗对脑瘫儿童吞咽功能障碍的影响研究有限。 因此,本研究旨在探讨这一课题,为其临床应用提供科学依据。
该临床试验的目的是测试星状神经节阻滞对脑瘫和吞咽困难儿童的疗效。 它旨在回答的主要问题是:
• 星状神经节阻滞能否改善脑瘫儿童的吞咽困难? 参与者被随机分为两组,均接受常规治疗。 在此基础上,实验组给予星状神经节阻滞。 进行视频荧光吞咽研究以测试研究前后的吞咽功能。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zhefeng Wang, Doctor
- 电话号码:19501376864
- 邮箱:zhengzhouzhj@qq.com
研究联系人备份
- 姓名:Weijia Zhao, Master
- 电话号码:17839973473
- 邮箱:zwjww2009@163.com
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 符合第十三届全国小儿脑瘫康复会议制定的脑瘫诊断标准;
- 年龄在4至7岁之间;
- 经吞咽困难障碍调查或小儿食管镜检查确诊为吞咽困难;
排除标准:
- 患有其他疾病或因素引起的吞咽困难;
- 患有进行性神经系统疾病或退行性神经系统疾病;
- 患有严重心脏病、肝肾功能不全、血液系统疾病或其他急性、严重症状的;
- 口腔、咽部、食道或消化道其他部位出现异常;
- 依从性差。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
所有参与者均接受专业康复治疗师的常规康复治疗,包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等,以促进运动和认知功能的发展,提高智力发育。
此外还进行吞咽功能训练,包括直接训练、间接训练和补偿训练。实验组给予星状神经节阻滞。
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所有参与者均接受专业康复治疗师的常规康复治疗,包括运动疗法、引导教育、心理治疗、针灸推拿疗法等,以促进运动和认知功能的发展,提高智力发育。 此外,还进行吞咽功能训练,包括直接训练、间接训练和补偿训练,具体如下。孟德尔森演习:每周5天,每天2次,每次5-10分钟。 冷刺激咽部:每天进行一次,每天两次,每次3-5分钟。 被动头部伸展:拉伸颏下肌肉2-3秒,下颊施加向上阻力,每天不少于5次,每次不少于5分钟。 直接喂养训练:用奶粉,每天一次,每周5天。
对患者进行星状神经节阻滞,使用0.5ml 2%盐酸利多卡因(1ml:0.5mg)和500ug维生素B12(1ml:0.5g)。
采用经气管旁途径经皮入路进行星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧,指导患者仰卧,肩部下方垫一薄枕,头部向阻隔侧倾斜45°,充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁距1.5cm处。
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有源比较器:对照组
所有参与者均接受专业康复治疗师的常规康复治疗,包括运动治疗、引导教育、心理治疗、针灸推拿治疗等,以促进运动和认知功能的发展,提高智力发育。
此外,还进行吞咽功能训练,包括直接训练、间接训练和补偿训练。
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所有参与者均接受专业康复治疗师的常规康复治疗,包括运动疗法、引导教育、心理治疗、针灸推拿疗法等,以促进运动和认知功能的发展,提高智力发育。 此外,还进行吞咽功能训练,包括直接训练、间接训练和补偿训练,具体如下。孟德尔森演习:每周5天,每天2次,每次5-10分钟。 冷刺激咽部:每天进行一次,每天两次,每次3-5分钟。 被动头部伸展:拉伸颏下肌肉2-3秒,下颊施加向上阻力,每天不少于5次,每次不少于5分钟。 直接喂养训练:用奶粉,每天一次,每周5天。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗透-渴望量表
大体时间:第 1 天和第 20 天
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第1天和第20天,采用穿透-误吸量表评估电视荧光吞咽研究中的吞咽困难,主要评估吞咽过程中流质食物进入气道并引起穿透或误吸的程度。
随着水平的增加,吞咽困难的严重程度也会增加。
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第 1 天和第 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽持续时间
大体时间:第 1 天和第 20 天
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在电视透视吞咽研究中记录患者吞咽造影剂的持续时间。单位:秒。
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第 1 天和第 20 天
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功能性经口摄入量表
大体时间:第 1 天和第 20 天
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在吞咽困难-功能性经口摄入量表评估过程中,评估人员与患者沟通、观察并记录,以评估患者的经口摄入能力。
功能性经口摄入量表评估表包括七个级别的评分,从1级到7级,分数的增加表明患者的经口摄入能力逐渐提高。
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第 1 天和第 20 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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