苯酚阻滞与皮质类固醇局麻药膝神经阻滞的疗效比较
2024年2月10日 更新者：Rabia Layık、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
超声引导下苯酚阻滞与皮质类固醇局麻药用于膝骨关节炎膝神经阻滞的疗效比较
有不同的神经松解方法。
本研究的目的是比较两种不同的方法：苯酚阻滞和皮质类固醇局部麻醉阻滞。
研究概览
详细说明
膝骨关节炎是膝关节疼痛的最常见原因之一。
治疗方法有镇痛药物治疗、物理治疗技术、关节内注射和神经松解技术等不同的治疗方法。
在本研究中，我们将比较神经松解技术，即苯酚阻滞和皮质类固醇局部麻醉阻滞。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabia Layık
- 电话号码：+905314087679
- 邮箱：rabialyk@gmail.com
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡
- 招聘中
- Gaziler
-
接触：
- Rabia Layık, Assist. Dr.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎患者必须有疼痛至少 6 个月
- 膝关节疼痛 NRS 评分等于或大于 5
- Kellgren-Lawrence 评分标准中至少达到 3 级
- 对生活方式改变、体重控制、锻炼计划、药物治疗和其他保守治疗（物理治疗、关节内注射）无反应
- 诊断阻断后 NRS 评分下降超过 %50
- 接受同意书者
排除标准：
- 急性膝关节损伤患者
- 膝关节手术史
- 影响膝盖的结缔组织疾病
- 坐骨神经痛
- 近3个月的注射故事
- 影响学习的精神或神经系统疾病
- 化脓性关节炎、活动性局部或全身感染
- 凝血病
- 怀孕
- 过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：苯酚嵌段基团
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化学神经松解术
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有源比较器：皮质类固醇和局部麻醉剂
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皮质类固醇化学神经松解术
局部麻醉化学神经松解术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：干预前、干预后4周和3个月后
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使用 11 点 NRS 评估平均膝盖疼痛，最终描述符为无疼痛（0 分）和极度疼痛（10 分）。
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干预前、干预后4周和3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：干预前、干预后4周和3个月后
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我们将在 Likert 版本中使用 WOMAC，其中问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、严重 (3) 和极端 (4) 。
将每个子量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬的分数范围为 0-8，身体功能的分数范围为 0-68。
因此，分数总和范围为 0（最好）到 96（最差）。
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干预前、干预后4周和3个月后
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患者对变化的整体印象 (PGIC)
大体时间：干预后 4 周和 3 个月后
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疼痛和功能方面的 PGIC 将在适用的随访中使用 5 点李克特量表 (1-5) 进行测量。 将要求患者对以下陈述进行评分： 请想象一下在手术前您会如何描述您的疼痛强度。 就 OA 引起的膝盖疼痛而言，与基线（研究开始时）相比，您今天感觉如何？ 请想象一下在手术前您会如何描述膝盖的功能。 就 OA 引起的膝关节功能而言，与基线（研究开始时）相比，您今天感觉如何？ 李克特量表的选项有： 好多了 稍微好一点 没有变化 稍微差一点 更差一点 |
干预后 4 周和 3 个月后
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：干预前、干预后4周和3个月后
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6 分钟步行测试是一种次最大运动测试，用于测量 6 分钟内步行的距离。
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干预前、干预后4周和3个月后
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计时开始测试
大体时间：干预前、干预后4周和3个月后
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该测试测量老年人的动态平衡和功能活动能力。患者从椅子上起身，从坐姿变为双足位置，步行三米，转身，返回，再次坐在椅子上。
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干预前、干预后4周和3个月后
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镇痛药使用频率
大体时间：干预前、干预后4周和3个月后
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膝骨关节炎患者镇痛用量评估
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干预前、干预后4周和3个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月24日
初级完成 (估计的)
2025年1月24日
研究完成 (估计的)
2025年6月24日
研究注册日期
首次提交
2024年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月10日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E1-4066/2023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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膝骨性关节炎的临床试验
苯酚的临床试验
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Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)完全的