Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenolisalpauksen ja sukupuolihermoon käytetyn kortikosteroidi-paikallispuudutusesteen tehon vertailu

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rabia Layık, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ultraääniohjatun fenolisalpaajan ja kortikosteroidi-paikalääpuudutusesteen tehon vertailu polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden sukupuolihermoon

On olemassa erilaisia ​​neurolyysimenetelmiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta eri menetelmää, fenolisalpaajaa ja kortikosteroidi-paikallispuudutussalpaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko on yksi yleisimmistä polvikipujen syistä. On olemassa erilaisia ​​hoitomenetelmiä, kuten analgeettinen lääkehoito, fysioterapiatekniikat, nivelensisäiset injektiot ja neurolyysitekniikat. Tässä tutkimuksessa vertaamme neurolyysitekniikoita, jotka ovat fenolisalpaaja ja kortikosteroidi paikallispuudutussalpa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Gaziler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rabia Layık, Assist. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on polven nivelrikko, on oltava kipua vähintään 6 kuukautta
  • Polvikivun NRS-pistemäärä on vähintään 5
  • Vähintään arvosana 3 Kellgren-Lawrencen asteikolla
  • Ei reagoi elämäntapamuutokseen, painonhallintaan, harjoitusohjelmaan, lääkehoitoon ja muihin konservatiivisiin hoitoihin (fysioterapia, nivelensisäiset injektiot)
  • Lasku NRS-pisteissä yli %50 diagnostisen eston jälkeen
  • Ne, jotka hyväksyvät suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti polvivamma
  • Leikkaushistoria polvessa
  • Sidekudossairaus, joka vaikuttaa polveen
  • Iskias
  • Injektiotarina viimeisen 3 kuukauden ajalta
  • Psykiatriset tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat tutkimukseen
  • Septinen niveltulehdus, aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio
  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Allerginen reaktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenoliblokkiryhmä
Lääke: Fenoli
Kemiallinen neurolyysi
Active Comparator: Kortikosteroidi ja paikallispuudutus
Lääke: Celestone
Kemiallinen neurolyysi kortikosteroidilla
Lääke: Lidokaiini
Kemiallinen neurolyysi paikallispuudutuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
Keskimääräinen polvikipu arvioidaan käyttämällä 11 pisteen NRS:ää terminaalisilla kuvailijoilla ei kipua (pistemäärä 0) ja äärimmäistä kipua (pistemäärä 10).
Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
Käytämme WOMACia Likert-versiossa, jossa kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). . Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Joten pisteiden summa vaihtelee 0:sta (paras) 96:een (huonoin).
Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin

Kivun ja toiminnan PGIC mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5) soveltuvilla seurantakäynneillä. Potilaita pyydetään arvioimaan seuraavat lausunnot:

Kuvittele, kuinka olisit kuvaillut kipusi voimakkuutta ennen toimenpidettä. Miltä sinusta tuntuu tänään verrattuna lähtötilanteeseen (tutkimuksen alku) OA:n aiheuttaman polvikivun osalta? Kuvittele, kuinka olisit kuvaillut polvisi toimivuutta ennen toimenpidettä. Miltä sinusta tuntuu tänään verrattuna lähtötilanteeseen (tutkimuksen alku) OA:n aiheuttaman polven toimintakyvyn osalta?

Likert-asteikon vaihtoehdot ovat:

paljon parempi hieman parempi ei muutosta hieman huonompi paljon huonompi
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
6 minuutin kävelytesti on submaksimaalinen harjoitustesti, joka mittaa kävelletyn matkan 6 minuutin aikana.
Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
Timed-Up and Go -testi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
Tämä testi mittaa ikääntyneiden aikuisten dynaamista tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta. Potilas nousee tuolilta istuma-asennosta kaksijalkaiseen asentoon, kävelee kolme metriä, kääntyy, palaa ja istuu uudelleen tuolille.
Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
Analgeettien käytön tiheys
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
Polven nivelrikkoa sairastavan potilaan käyttämän analgeettisen määrän arviointi
Ennen toimenpidettä, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1-4066/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa