浆细胞疾病患者登记 (Registry PCD)
2024年2月22日 更新者：Chutima Kunacheewa、Siriraj Hospital
这项观察性研究的目的是登记患有浆细胞疾病的患者。 它旨在回答的主要问题是：
- 恶性肿瘤前后浆细胞疾病的发生率
- 未确定显着性单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 或冒烟型多发性骨髓瘤 (SMM) 进展为轻链淀粉样变性或多发性骨髓瘤 (MM) 的时间
- 无进展生存期 (PFS)
- 总生存率
- 影响总生存期、无进展生存期和进展时间的因素
- 该疾病在诊断和复发阶段的症状和体征，包括浆细胞疾病患者的死亡原因。
- 浆细胞疾病的遗传特征
- 泰国治疗的成本效益 参与者将从医院病历中收集基线诊断、治疗、所有入院治疗结果和随访的数据。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chutima Kunacheewa, MD
- 电话号码：66896790959
- 邮箱：chutima.kua@mahidol.ac.th
研究联系人备份
- 姓名：Weerapat Owatthanapanich, MD
- 电话号码：66891081983
- 邮箱：weerapat.owa@mahidol.ac.th
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
浆细胞疾病患者
描述
纳入标准：
- 根据2014年国际骨髓瘤工作组的诊断标准，现有和新诊断的浆细胞疾病患者，包括意义未明的单克隆丙种球蛋白病、冒烟型多发性骨髓瘤、POEMS、轻链淀粉样变性、孤立性浆细胞瘤和多发性骨髓瘤
- 18岁及以上
排除标准：
- 分析所需数据不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浆细胞疾病患者登记
大体时间：10年
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浆细胞疾病患者登记
|
10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浆细胞疾病的发生率
大体时间：10年
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恶性肿瘤前后浆细胞疾病的发生率
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10年
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进展时间
大体时间：10年
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- 未确定显着性单克隆丙种球蛋白病 (MGUS) 或冒烟型多发性骨髓瘤 (SMM) 进展为轻链淀粉样变性或多发性骨髓瘤 (MM) 的时间
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10年
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无进展生存
大体时间：10年
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无进展生存
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10年
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总生存率
大体时间：10年
|
总生存率
|
10年
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影响因素
大体时间：10年
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影响总生存期、无进展生存期和进展时间的因素
|
10年
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症状和体征
大体时间：10年
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疾病在诊断和复发阶段的症状和体征，包括浆细胞疾病患者的死亡原因
|
10年
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遗传特征
大体时间：10年
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浆细胞疾病的遗传特征
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10年
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成本效益
大体时间：10年
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泰国治疗的成本效益
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2034年4月1日
研究完成 (估计的)
2035年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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