Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů s poruchami plazmatických buněk (Registry PCD)

22. února 2024 aktualizováno: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

Cílem této observační studie je registrovat pacienty s poruchami plazmatických buněk. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Výskyt poruch plazmatických buněk před a po malignitě
  • Doba do progrese monoklonální gamapatie neurčitě významného (MGUS) nebo doutnajícího mnohočetného myelomu (SMM) do amyloidózy s lehkým řetězcem nebo mnohočetného myelomu (MM)
  • Přežití bez progrese (PFS)
  • celkové přežití
  • faktory ovlivňující celkové přežití, přežití bez progrese a dobu do progrese
  • Symptomy a známky onemocnění během fáze diagnózy a relapsu, včetně příčin mortality u pacientů s poruchou plazmatických buněk.
  • genetické charakteristiky poruchy plazmatických buněk
  • nákladová efektivita léčby v Thajsku Účastníkům budou shromážděny údaje o výchozí diagnóze, léčbě, výsledcích léčby všech přijetí a následných návštěv z nemocničního lékařského záznamu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s poruchou plazmatických buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stávající i nově diagnostikovaní pacienti s poruchami plazmatických buněk, včetně monoklonální gamapatie neurčitého významu, doutnajícího mnohočetného myelomu, POEMS, amyloidózy s lehkým řetězcem, solitárního plazmocytomu a mnohočetného myelomu, podle diagnostických kritérií International Myelom Working Group 2014
  • Ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná data potřebná pro analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
registrovat pacienty s poruchou plazmatických buněk
Časové okno: 10 let
registrovat pacienty s poruchou plazmatických buněk
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poruch plazmatických buněk
Časové okno: 10 let
výskyt poruch plazmatických buněk před a po malignitě
10 let
Čas k progresi
Časové okno: 10 let
- Doba do progrese monoklonální gamapatie neurčitě významného (MGUS) nebo doutnajícího mnohočetného myelomu (SMM) do amyloidózy s lehkým řetězcem nebo mnohočetného myelomu (MM)
10 let
Přežití bez progrese
Časové okno: 10 let
Přežití bez progrese
10 let
celkové přežití
Časové okno: 10 let
celkové přežití
10 let
ovlivňující faktory
Časové okno: 10 let
faktory ovlivňující celkové přežití, přežití bez progrese a dobu do progrese
10 let
Příznaky a příznaky
Časové okno: 10 let
Symptomy a známky onemocnění během fáze diagnózy a relapsu, včetně příčin mortality u pacientů s poruchou plazmatických buněk
10 let
genetické vlastnosti
Časové okno: 10 let
genetické charakteristiky poruchy plazmatických buněk
10 let
efektivita nákladů
Časové okno: 10 let
nákladová efektivita léčby v Thajsku
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Spolupracovníci

Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 586/2564(IRB2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Potřebuje souhlas kolegů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy plazmatických buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit