Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over patienter med plasmacellelidelser (Registry PCD)

22. februar 2024 opdateret af: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

Målet med dette observationsstudie er at registrere patienter med plasmacellelidelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forekomsten af ​​plasmacellelidelser både før og efter malignitet
  • Tid til progression af monoklonal gammopati af ubestemt signifikant (MGUS) eller ulmende myelomatose (SMM) til letkædeamyloidose eller myelomatose (MM)
  • Progressionsfri overlevelse (PFS)
  • samlet overlevelse
  • faktorer, der påvirker den samlede overlevelse, progressionsfri overlevelse og tid til progression
  • Symptomer og tegn på sygdommen under diagnose- og tilbagefaldsfaserne, herunder årsagerne til dødelighed hos patienter med plasmacellelidelser.
  • genetiske karakteristika ved plasmacellesygdom
  • omkostningseffektivitet af behandling i Thailand Deltagerne vil blive indsamlet data om baseline diagnose, behandling, behandlingsresultater af alle indlæggelser og opfølgningsbesøg fra hospitalets journal.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med plasmacelleforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både eksisterende og nydiagnosticerede patienter med plasmacellelidelser, herunder monoklonal gammopati af ubestemt betydning, ulmende myelomatose, DIGTE, letkædeamyloidose, solitært plasmacytom og myelomatose, i henhold til de diagnostiske kriterier fra International Myeloma Working Group 2014
  • I alderen 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelige data nødvendige til analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
registrere plasmacellelidelsespatienterne
Tidsramme: 10 år
registrere plasmacellelidelsespatienterne
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af plasmacellesygdomme
Tidsramme: 10 år
forekomst af plasmacellelidelser både før og efter malignitet
10 år
Tid til progression
Tidsramme: 10 år
- Tid til progression af monoklonal gammopati af ubestemt signifikant (MGUS) eller ulmende myelomatose (SMM) til letkædeamyloidose eller myelomatose (MM)
10 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Progressionsfri overlevelse
10 år
samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
samlet overlevelse
10 år
påvirkende faktorer
Tidsramme: 10 år
faktorer, der påvirker den samlede overlevelse, progressionsfri overlevelse og tid til progression
10 år
Symptomer og tegn
Tidsramme: 10 år
Symptomer og tegn på sygdommen under diagnose- og tilbagefaldsfaserne, herunder årsagerne til dødelighed hos patienter med plasmacellesygdomme
10 år
genetiske egenskaber
Tidsramme: 10 år
genetiske karakteristika ved plasmacellesygdom
10 år
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 10 år
omkostningseffektivitet af behandling i Thailand
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbejdspartnere

Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 586/2564(IRB2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Har brug for en konsensus fra kolleger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasmacellelidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner