Registro de pacientes com doenças plasmáticas (Registry PCD)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital
O objetivo deste estudo observacional é registrar pacientes com distúrbios de células plasmáticas. As principais questões que pretende responder são:
- A incidência de distúrbios de células plasmáticas antes e depois da malignidade
- Tempo para progressão da gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS) ou mieloma múltiplo latente (SMM) para amiloidose de cadeia leve ou mieloma múltiplo (MM)
- Sobrevivência livre de progressão (PFS)
- sobrevivência global
- fatores que influenciam a sobrevida global, a sobrevida livre de progressão e o tempo até a progressão
- Sintomas e sinais da doença durante as fases de diagnóstico e recidiva, incluindo as causas de mortalidade em pacientes com distúrbios de células plasmáticas.
- características genéticas do distúrbio de células plasmáticas
- custo-benefício do tratamento na Tailândia Os participantes receberão os dados do diagnóstico inicial, tratamento e resultados do tratamento de todas as visitas de admissão e acompanhamento do prontuário médico do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chutima Kunacheewa, MD
- Número de telefone: 66896790959
- E-mail: chutima.kua@mahidol.ac.th
Estude backup de contato
- Nome: Weerapat Owatthanapanich, MD
- Número de telefone: 66891081983
- E-mail: weerapat.owa@mahidol.ac.th
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com distúrbios de células plasmáticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes existentes e recém-diagnosticados com distúrbios de células plasmáticas, incluindo gamopatia monoclonal de significado indeterminado, mieloma múltiplo latente, POEMS, amiloidose de cadeia leve, plasmocitoma solitário e mieloma múltiplo, de acordo com os critérios diagnósticos do International Myeloma Working Group 2014
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- dados insuficientes necessários para análise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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registrar os pacientes com distúrbios de células plasmáticas
Prazo: 10 anos
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registrar os pacientes com distúrbios de células plasmáticas
|
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de distúrbios de células plasmáticas
Prazo: 10 anos
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incidência de distúrbios de células plasmáticas antes e depois da malignidade
|
10 anos
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Hora de progredir
Prazo: 10 anos
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- Tempo para progressão da gamopatia monoclonal de mieloma múltiplo indeterminado significativo (MGUS) ou latente (SMM) para amiloidose de cadeia leve ou mieloma múltiplo (MM)
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10 anos
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 10 anos
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Sobrevivência livre de progressão
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10 anos
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sobrevivência global
Prazo: 10 anos
|
sobrevivência global
|
10 anos
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fatores de influência
Prazo: 10 anos
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fatores que influenciam a sobrevida global, a sobrevida livre de progressão e o tempo até a progressão
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10 anos
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Sintomas e sinais
Prazo: 10 anos
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Sintomas e sinais da doença durante as fases de diagnóstico e recidiva, incluindo as causas de mortalidade em pacientes com distúrbios de células plasmáticas
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10 anos
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características genéticas
Prazo: 10 anos
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características genéticas do distúrbio de células plasmáticas
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10 anos
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relação custo-benefício
Prazo: 10 anos
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relação custo-benefício do tratamento na Tailândia
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 586/2564(IRB2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Precisa de um consenso dos colegas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .