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Registre des patients atteints de troubles des plasmocytes (Registry PCD)

22 février 2024 mis à jour par: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

Le but de cette étude observationnelle est d'enregistrer les patients atteints de troubles des plasmocytes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'incidence des troubles des plasmocytes avant et après une tumeur maligne
  • Délai jusqu'à progression d'une gammapathie monoclonale de myélome multiple indéterminé significatif (MGUS) ou latent (SMM) vers une amylose à chaînes légères ou un myélome multiple (MM)
  • Survie sans progression (SSP)
  • la survie globale
  • facteurs influençant la survie globale, la survie sans progression et le délai avant progression
  • Symptômes et signes de la maladie pendant les phases de diagnostic et de rechute, y compris les causes de mortalité chez les patients atteints de troubles plasmocytaires.
  • caractéristiques génétiques du trouble des plasmocytes
  • rapport coût-efficacité du traitement en Thaïlande Les participants recevront les données du diagnostic de base, du traitement, des résultats du traitement de toutes les admissions et visites de suivi à partir du dossier médical de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de troubles plasmocytaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients existants et nouvellement diagnostiqués présentant des troubles des plasmocytes, y compris une gammapathie monoclonale d'importance indéterminée, un myélome multiple latent, un POEMS, une amylose à chaînes légères, un plasmocytome solitaire et un myélome multiple, selon les critères diagnostiques de l'International Myeloma Working Group 2014.
  • Âgé de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • données insuffisantes nécessaires à l'analyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enregistrer les patients atteints de troubles plasmocytaires
Délai: 10 années
enregistrer les patients atteints de troubles plasmocytaires
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des troubles des plasmocytes
Délai: 10 années
incidence des troubles des plasmocytes avant et après une tumeur maligne
10 années
Temps de progression
Délai: 10 années
- Délai jusqu'à progression d'une gammapathie monoclonale d'un myélome multiple indéterminé significatif (MGUS) ou latent (SMM) vers une amylose à chaînes légères ou un myélome multiple (MM)
10 années
Survie sans progression
Délai: 10 années
Survie sans progression
10 années
la survie globale
Délai: 10 années
la survie globale
10 années
facteurs qui influencent
Délai: 10 années
facteurs influençant la survie globale, la survie sans progression et le délai avant progression
10 années
Symptômes et signes
Délai: 10 années
Symptômes et signes de la maladie pendant les phases de diagnostic et de rechute, y compris les causes de mortalité chez les patients atteints de troubles plasmocytaires
10 années
caractéristiques génétiques
Délai: 10 années
caractéristiques génétiques du trouble des plasmocytes
10 années
rentabilité
Délai: 10 années
rapport coût-efficacité du traitement en Thaïlande
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Siriraj Hospital

Collaborateurs

Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 586/2564(IRB2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Besoin d'un consensus entre collègues

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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