HEPA过滤室与非HEPA过滤室多发性骨髓瘤患者接受自体干细胞移植并发症的比较 (Step down ward)
2024年3月12日 更新者：Chutima Kunacheewa、Siriraj Hospital
这项观察性研究的目的是比较在 HEPA 过滤室和非 HEPA 过滤室中接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的并发症。 它旨在回答的主要问题是：
- 发热性中性粒细胞减少症、感染的发生率和住院时间
- 2年无进展生存期将从医院病历中收集参与者入院和随访期间的基线诊断、治疗、治疗结果和并发症的数据。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
344
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chutima Kunacheewa, MD
- 电话号码：+66896790959
- 邮箱：chutima.kua@mahidol.ac.th
研究联系人备份
- 姓名：Weerapat Owattanapanich, MD
- 电话号码：+66891081983
- 邮箱：weerapat.owa@mahidol.ac.th
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 接受自体干细胞移植治疗且造血细胞移植特异性合并症指数 (HCT-CI) 评分小于或等于 2 的多发性骨髓瘤患者
- 如果患者在研究获得批准后接受 ASCT，则必须签署参与研究的同意书。
- 如果患者在研究批准之前接受 ASCT，将收集回顾性数据。
排除标准：
- 伴有其他类型癌症的患者
- 拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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HEPA 过滤室
接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者入住HEPA过滤室
|
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非 HEPA 过滤房间
接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者入住非 HEPA 过滤房间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发热性中性粒细胞减少症
大体时间：入院期间
|
发热性中性粒细胞减少症的发生率
|
入院期间
|
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感染
大体时间：入院期间
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感染发生率
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入院期间
|
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入学时间
大体时间：入院期间
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入学时间
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入院期间
|
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无进展生存期
大体时间：2年
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生存期
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.