HEPA 여과실과 비HEPA 여과실에서 자가 조혈모세포 이식을 받은 다발성 골수종 환자의 합병증 비교 (Step down ward)
2024년 3월 12일 업데이트: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital
본 관찰 연구의 목적은 HEPA 여과실과 비HEPA 여과실에서 자가 줄기세포 이식을 받은 다발성 골수종 환자의 합병증을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 열성 호중구 감소증의 발생률, 감염 및 입원 기간
- 2년 무진행 생존 참가자는 병원 의료 기록을 통해 입원 및 후속 방문 중 기본 진단, 치료, 치료 결과 및 합병증에 대한 데이터를 수집하게 됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
344
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chutima Kunacheewa, MD
- 전화번호: +66896790959
- 이메일: chutima.kua@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Weerapat Owattanapanich, MD
- 전화번호: +66891081983
- 이메일: weerapat.owa@mahidol.ac.th
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자가조혈모세포이식을 받은 다발성 골수종 환자
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 자가조혈모세포이식 치료를 받고 있는 다발골수종 환자로서 조혈세포이식-특이적 동반이환지수(HCT-CI) 점수가 2점 이하인 환자
- 환자는 연구가 승인된 후 ASCT를 받는 경우 연구 참여에 대한 서명된 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자가 연구 승인 전에 ASCT를 받은 경우 후향적 데이터가 수집됩니다.
제외 기준:
- 다른 종류의 암을 동반한 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
HEPA 필터가 설치된 방
자가 조혈모세포 이식을 받은 다발성 골수종 환자는 HEPA 필터 병실에 입원했습니다.
|
|
HEPA 필터를 사용하지 않는 방
자가 조혈모세포 이식을 받은 다발성 골수종 환자는 HEPA 필터가 없는 병실에 입원했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열성 호중구감소증
기간: 입학 중
|
열성 호중구감소증 발병
|
입학 중
|
|
전염병
기간: 입학 중
|
감염 발생률
|
입학 중
|
|
입학 기간
기간: 입학 중
|
입학 기간
|
입학 중
|
|
무진행 생존
기간: 2 년
|
생존 기간
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 877/2564(IRB2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
동료들의 합의가 필요하다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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