Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av komplikasjoner hos myelomatosepasienter som mottok autolog stamcelletransplantasjon mellom i HEPA-filtrert rom og ikke-HEPA-filtrert rom (Step down ward)

12. mars 2024 oppdatert av: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne komplikasjoner hos myelomatosepasienter som mottok autolog stamcelletransplantasjon mellom i HEPA-filtrert rom og ikke-HEPA-filtrert rom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forekomsten av febril nøytropeni, infeksjon og varighet av sykehusopphold
  • 2-års progresjonsfri overlevelse Deltakerne vil bli samlet inn data om baseline diagnose, behandling, behandlingsresultater og komplikasjoner under innleggelse og oppfølgingsbesøk fra sykehusets journal.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

344

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

myelomatosepasienter som fikk autolog stamcelletransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-65 år
  • Pasienter med myelomatose som gjennomgår behandling med autolog stamcelletransplantasjon og har en hematopoetisk celletransplantasjonsspesifikk komorbiditetsindeks (HCT-CI) skårer mindre enn eller lik 2
  • Pasienter må gi signert samtykke til å delta i forskningen hvis de gjennomgår ASCT etter at studien er godkjent.
  • Dersom pasienter gjennomgår ASCT før studiegodkjenningen, vil retrospektive data bli samlet inn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidig andre typer kreft
  • Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HEPA-filtrert rom
myelomatosepasienter som fikk autolog stamcelletransplantasjon ble innlagt i HEPA-filtrert rom
ikke-HEPA-filtrert rom
myelomatosepasienter som mottok autolog stamcelletransplantasjon ble innlagt i ikke-HEPA-filtrert rom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
febril nøytropeni
Tidsramme: under innleggelsen
forekomst av febril nøytropeni
under innleggelsen
Infeksjon
Tidsramme: under innleggelsen
forekomst av infeksjon
under innleggelsen
varighet av opptak
Tidsramme: under innleggelsen
varighet av opptak
under innleggelsen
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
varigheten av overlevelse
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Samarbeidspartnere

Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 877/2564(IRB2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Trenger en konsensus fra kolleger

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere